UE otwiera rynek dla prebiotycznego ekstraktu z marchwi. Ingredion przejmuje Benicaros i przygotowuje jego skalowanie

Europejski rynek suplementów diety zyskuje nowy składnik prebiotyczny. Komisja Europejska zatwierdziła ekstrakt z marchwi wzbogacony w ramnogalakturonan-I, określany skrótem cRG-I, jako nową żywność. Surowiec będzie mógł być wykorzystywany między innymi w suplementach diety dla osób powyżej trzeciego roku życia w ilości do 1500 mg dziennie. Decyzja regulacyjna została ogłoszona krótko po przejęciu marki Benicaros przez Ingredion, jednego z największych światowych dostawców rozwiązań surowcowych dla przemysłu spożywczego i żywieniowego. Połączenie autoryzacji Novel Food z dostępem do globalnego zaplecza sprzedażowego i aplikacyjnego może przyspieszyć komercjalizację składnika na rynku europejskim.

Rozporządzenie wykonawcze Komisji Europejskiej 2026/1306 zostało przyjęte 11 czerwca i opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej 12 czerwca 2026 r. Przepisy zaczną obowiązywać 2 lipca 2026 r. Zgodnie z dokumentem ekstrakt cRG-I zostanie wpisany do unijnego wykazu dozwolonej nowej żywności prowadzonego na podstawie rozporządzenia 2017/2470.

Od produktu rozwijanego przez start-up do portfolio globalnego dostawcy

Benicaros został opracowany przez holenderską firmę NutriLeads jako składnik pozyskiwany z wytłoków marchwiowych, będących produktem ubocznym przetwarzania marchwi, między innymi podczas produkcji soków. Surowiec zawiera oczyszczoną frakcję polisacharydową bogatą w ramnogalakturonan-I. W procesie produkcyjnym wykorzystywane są etapy enzymatyczne i fizyczne, po których następują między innymi oczyszczanie, obróbka cieplna, suszenie oraz pasteryzacja.

Na początku czerwca 2026 r. Ingredion poinformował o przejęciu Benicaros. Firma wskazała, że składnik ma uzupełnić jej ofertę surowców funkcjonalnych i rozwiązań wspierających fortyfikację produktów. W oficjalnym komunikacie podkreślono przede wszystkim jego pochodzenie roślinne, możliwość pozyskiwania z surowca ubocznego oraz zastosowanie w produktach wymagających stosunkowo niewielkich porcji składnika. Warunki finansowe transakcji nie zostały ujawnione.

Ingredion zwrócił również uwagę na właściwości technologiczne Benicaros. Według firmy składnik jest rozpuszczalny w wodzie i wywiera ograniczony wpływ na smak, zapach oraz teksturę produktu końcowego. Ma to umożliwiać jego stosowanie nie tylko w kapsułkach lub proszkach, ale również w napojach funkcjonalnych, żywności wzbogacanej i innych formatach wymagających dobrej kompatybilności surowca z matrycą produktu. Są to deklaracje producenta, które w konkretnym wdrożeniu powinny zostać potwierdzone w badaniach aplikacyjnych i stabilnościowych dla danej receptury.

Przejęcie zostało szeroko komentowane przez specjalistów branży surowcowej na LinkedIn. Jens Eklöf z Ora Biotics ocenił, że transakcja może sygnalizować przesuwanie się rynku od tradycyjnych błonników stosowanych w dużych ilościach w kierunku bardziej wyspecjalizowanych składników przeznaczonych do żywienia precyzyjnego. Zwrócił także uwagę na rosnące zainteresowanie rozwiązaniami ukierunkowanymi na określone grupy mikroorganizmów i obszary zdrowotne.

W komentarzach pod wpisem Ingredion przedstawiciele sektora podkreślali natomiast połączenie kilku istotnych trendów: składnika popartego badaniami, niskiego poziomu zastosowania, elastyczności formulacyjnej, czystej etykiety oraz wykorzystania surowców ubocznych. Takie zestawienie cech może mieć szczególne znaczenie dla producentów suplementów diety, którzy próbują ograniczać wielkość porcji, liczbę kapsułek albo masę pojedynczej saszetki bez rezygnacji z funkcjonalnego pozycjonowania produktu.

Maksymalnie 1500 mg dziennie w suplementach diety

Nowe rozporządzenie dopuszcza stosowanie ekstraktu cRG-I w suplementach diety w ilości do 1500 mg dziennie dla populacji powyżej trzeciego roku życia. Produkty zawierające ten surowiec będą musiały posiadać informację, że nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej trzech lat. Na etykiecie składnik ma być oznaczany jako „ekstrakt marchwiowy z ramnogalakturonanem-I”.

Autoryzacja obejmuje także inne kategorie żywności. Komisja dopuściła stosowanie cRG-I między innymi w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, produktach zastępujących całodzienną dietę w kontroli masy ciała oraz wybranych środkach spożywczych kierowanych do populacji ogólnej. Poszczególne kategorie mają jednak odrębne maksymalne poziomy stosowania oraz wymagania dotyczące grup docelowych.

Ocena bezpieczeństwa została przeprowadzona przez panel EFSA ds. żywienia, nowej żywności i alergenów pokarmowych. Opinię naukową przyjęto 25 czerwca 2025 r. EFSA uznała, że frakcja polisacharydowa pochodząca z wytłoków marchwiowych jest bezpieczna w zaproponowanych warunkach stosowania. Komisja zaznaczyła jednocześnie, że wniosek EFSA opierał się na chronionych danych dotyczących tożsamości, składu i toksykologii surowca.

Warto rozróżnić dopuszczenie składnika jako nowej żywności od zezwolenia na stosowanie określonych oświadczeń zdrowotnych. Rozporządzenie 2026/1306 potwierdza możliwość legalnego wprowadzania cRG-I do obrotu w określonych kategoriach i ilościach. Nie oznacza jednak automatycznego uzyskania prawa do komunikowania dowolnych korzyści związanych z odpornością, mikrobiotą lub funkcjonowaniem przewodu pokarmowego. Takie przekazy muszą być oceniane niezależnie pod kątem przepisów dotyczących oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych. Jest to wniosek wynikający z zakresu przedmiotowego decyzji Novel Food, która dotyczy bezpieczeństwa i warunków stosowania, a nie autoryzacji claimów marketingowych.

Pięć lat ochrony danych wzmacnia pozycję pierwszego dostawcy

Istotnym elementem decyzji Komisji jest pięcioletnia ochrona danych naukowych przedstawionych w dokumentacji. Do 2 lipca 2031 r. podmiotem wskazanym w rozporządzeniu jako uprawniony do wprowadzania nowej żywności na rynek jest NutriLeads B.V. Inny dostawca może uzyskać odrębne zezwolenie, jeżeli przedstawi własne, legalnie pozyskane dane pozwalające na przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa albo uzyska zgodę na wykorzystanie chronionej dokumentacji.

Ochrona ta może mieć duże znaczenie biznesowe. Przez pięć lat ogranicza możliwość wprowadzenia na rynek bezpośrednio porównywalnego składnika przez firmy, które chciałyby oprzeć własny wniosek na dokumentacji przygotowanej przez NutriLeads. W praktyce daje właścicielowi technologii czas na rozwój dystrybucji, zwiększenie skali produkcji i budowę pozycji wśród producentów suplementów oraz żywności funkcjonalnej.

Sytuacja prawna jest jednocześnie interesująca w kontekście przejęcia Benicaros przez Ingredion. W rozporządzeniu jako wnioskodawcę i podmiot korzystający z ochrony danych nadal wskazano NutriLeads B.V. Oznacza to, że integracja praw własności intelektualnej, danych naukowych i uprawnień wynikających z autoryzacji musi być prowadzona z uwzględnieniem formalnej struktury transakcji oraz unijnych procedur regulacyjnych. Sam komunikat o przejęciu marki i technologii nie zmienia automatycznie treści obowiązującego aktu prawnego.

Znaczenie dla producentów suplementów diety

Dla producentów kontraktowych, marek suplementacyjnych oraz działów R&D najważniejsze będą parametry aplikacyjne składnika. Poziom do 1500 mg dziennie pozwala rozważać wykorzystanie cRG-I w saszetkach, proszkach, tabletkach i kapsułkach, jednak ostateczna forma produktu będzie zależała od przyjętej dawki, rodzaju substancji pomocniczych, wymaganej stabilności oraz pozycjonowania receptury.

Według materiałów producenta Benicaros może być stosowany już w relatywnie niewielkich porcjach. Nie należy jednak utożsamiać minimalnego poziomu prezentowanego w dokumentacji handlowej z maksymalnym poziomem dopuszczonym prawnie. Są to dwie różne wartości: pierwsza odnosi się do opracowanej koncepcji aplikacyjnej lub danych produktowych, natomiast druga wyznacza granicę przewidzianą w rozporządzeniu dla suplementów diety.

Istotne pozostaną także badania kompatybilności cRG-I z innymi składnikami, szczególnie probiotykami, innymi frakcjami błonnikowymi, ekstraktami roślinnymi, witaminami i składnikami mineralnymi. W przypadku produktów łączących kilka surowców skierowanych do obszaru zdrowia jelit konieczna będzie kontrola higroskopijności, aktywności wody, rozpuszczalności, stabilności mikrobiologicznej i zachowania produktu podczas całego deklarowanego okresu trwałości.

Nowa autoryzacja może wspierać rozwój segmentu synbiotyków i specjalistycznych formulacji mikrobiomowych. Jednocześnie producenci będą musieli zachować ostrożność w komunikacji marketingowej. Rosnące zainteresowanie mikrobiotą nie zwalnia z obowiązku odpowiedniego uzasadnienia przekazów i oddzielenia danych naukowych dotyczących surowca od oświadczeń, które mogą legalnie pojawić się na etykiecie lub w reklamie gotowego suplementu.

Surowce uboczne stają się źródłem składników o wysokiej wartości

Historia Benicaros wpisuje się również w szerszy trend wykorzystywania produktów ubocznych przemysłu spożywczego jako źródła wysoko przetworzonych składników funkcjonalnych. W tym przypadku wytłoki marchwiowe nie są jedynie prostym dodatkiem błonnikowym. Stanowią materiał wyjściowy do kontrolowanego procesu ekstrakcji i wzbogacania określonej frakcji polisacharydowej.

Dla zakładów produkcyjnych i dostawców surowców oznacza to konieczność zapewnienia powtarzalności materiału wejściowego, kontroli procesu enzymatycznego, standaryzacji składu oraz pełnej identyfikowalności partii. Sama deklaracja upcyklingu nie jest wystarczająca, jeżeli nie towarzyszą jej odpowiednie specyfikacje jakościowe, kontrola zanieczyszczeń i zwalidowane parametry procesu.

Przejęcie Benicaros przez Ingredion, a następnie unijna autoryzacja cRG-I pokazują, że wartość na rynku suplementów coraz częściej budują składniki łączące kilka elementów: własną technologię produkcji, dokumentację bezpieczeństwa, dane naukowe, ochronę prawną oraz możliwość stosowania w różnych formatach produktu. Dla mniejszych firm opracowujących nowe surowce może to być również sygnał, że skuteczne przejście przez procedurę Novel Food zwiększa atrakcyjność technologii dla globalnych podmiotów dysponujących odpowiednią skalą sprzedaży i zapleczem aplikacyjnym.