Kombinat Konopny składa dwa wnioski do URPL. Firma chce wejść w segment Cannabis flos

Rejestracja Cannabis flos weszła w formalny etap. 10 września 2026 r. Kombinat Konopny złożył do URPL dwa wnioski dotyczące surowców farmaceutycznych: Cannabis flos THC 9% CBD 10% oraz Cannabis flos THC 30% CBD ≤1%. Spółka ocenia, że przy pozytywnym przebiegu procedury produkty mogłyby pojawić się na rynku najwcześniej w IV kwartale 2027 r.

Wrześniowe wnioski realizują jeden z kroków zapowiedzianych kilka miesięcy wcześniej.

29 maja Kombinat Konopny podpisał list intencyjny z grecką Curity Pharma. Partner został w komunikacie opisany jako podmiot licencjonowany w zakresie produkcji surowca farmaceutycznego. Plan współpracy obejmuje produkcję, rejestrację i dystrybucję surowca z konopi innych niż włókniste na polskim rynku.

W zakładanym modelu Kombinat Konopny miałby odpowiadać przede wszystkim za formalną część procesu wejścia produktu na rynek. Spółka używa w tym kontekście określenia Marketing Authorisation Holder – MAH – i wskazuje na odpowiedzialność za uzyskanie właściwego pozwolenia.

Produkcja miałaby natomiast pozostawać po stronie greckiego partnera. To oznacza model dobrze znany w farmacji: właściciel projektu i podmiot odpowiedzialny nie musi jednocześnie posiadać zakładu, w którym produkt jest fizycznie wytwarzany.

Pierwszy planowany wolumen to 120–200 kg

Czerwcowy list intencyjny określał również wstępny zakres współpracy.

Przy założeniu uzyskania rejestracji strony rozważały import 120–200 kg surowca farmaceutycznego w pierwszych 12 miesiącach od wejścia produktu do rejestru. Kombinat zapowiedział także rozmowy z hurtowniami farmaceutycznymi dotyczące warunków przyszłej dystrybucji.

Te wartości nie są jednak jeszcze zakontraktowanym wolumenem sprzedaży.

List intencyjny ma charakter niezobowiązujący. Sama spółka zastrzegła w czerwcu, że dokument nie gwarantuje zawarcia ostatecznej umowy. Dalsze porozumienia zależą m.in. od pozytywnego rozpatrzenia procesu przez URPL.

Wrześniowa informacja oznacza zatem przejście z deklaracji współpracy do rzeczywistej procedury regulacyjnej, ale nie oznacza jeszcze dopuszczenia surowca do obrotu.

Dla firmy z rynku suplementów wejście w farmację zmienia model odpowiedzialności

Kombinat Konopny jest firmą wywodzącą się z rynku produktów konopnych, w tym produktów zielarskich i suplementów. Projekt Cannabis flos przesuwa jednak część działalności w znacznie silniej regulowany obszar farmaceutyczny.

Różnica nie sprowadza się wyłącznie do zawartości THC.

W segmencie farmaceutycznym dochodzą wymagania dotyczące dokumentacji produktu, kwalifikacji producenta, badań jakościowych, identyfikowalności serii, kontrolowanej dystrybucji oraz odpowiedzialności podmiotu wprowadzającego produkt na rynek.

Szersze tło wykorzystania konopi w dwóch różnych reżimach produktowych opisaliśmy wcześniej w materiale Produkty konopne w suplementach diety i lecznictwie.

Z kolei technologiczne i regulacyjne problemy dotyczące produktów farmaceutycznych na bazie kannabinoidów omawia artykuł Medyczna marihuana w pigułce – zmagania przemysłu farmaceutycznego z wdrożeniem terapii kannabinoidami.

Warto również zestawić ten projekt z aktualną debatą dotyczącą CBD w sektorze suplementowym. Niedawno pisaliśmy o ocenie bezpieczeństwa syntetycznego CBD przez EFSA: EFSA pozytywnie ocenia syntetyczny CBD. O bezpieczeństwie decyduje jednak znacznie więcej niż sama nazwa składnika. Oba przypadki dotyczą kannabinoidów, ale funkcjonują w zupełnie innych ramach regulacyjnych.

Najwcześniejszy termin wejścia na rynek to IV kwartał 2027 r.

Kombinat Konopny podkreśla, że obecnie złożono dopiero wnioski do URPL.

Firma, uwzględniając przewidywany czas procedowania, wskazuje IV kwartał 2027 r. jako najwcześniejszy możliwy termin pojawienia się produktu na rynku.

To oznacza, że przed projektem pozostaje długi etap regulacyjny oraz dalsze ustalenia z producentem i kanałem dystrybucji.

Z przemysłowego punktu widzenia najciekawsza nie jest więc sama informacja o dwóch kolejnych odmianach Cannabis flos. Ważniejszy jest model wejścia na rynek: polska spółka buduje kompetencję regulacyjną i dystrybucyjną, a produkcję zamierza pozostawić wyspecjalizowanemu partnerowi. To przykład struktury, w której kontrola produktu i dostęp do rynku są rozdzielone od fizycznego wytwarzania.

---

Opracowanie własne na podstawie:

Kombinat Konopny S.A., raport bieżący ESPI nr 15/2026, 11 września 2026 r. BiznesRadar
Raport dotyczący złożenia wniosków do URPL

Kombinat Konopny S.A., raport bieżący ESPI nr 2/2026, 1 czerwca 2026 r. Money.pl – portal finansowy
Raport dotyczący współpracy z Curity Pharma