Gerresheimer, Stevanato Group i SCHOTT Pharma ogłaszają strategiczny „sojusz na rzecz RTU” w branży.

Gerresheimer AG, innowacyjny dostawca systemów i rozwiązań oraz globalny partner dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i kosmetycznego, wraz ze Stevanato Group S.p.A. i SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA, ogłosił dzisiaj, że zawarł strategiczny sojusz branżowy („Alliance for RTU”) w celu wsparcia przyjęcia na rynku fiolek i kartridży gotowych do użycia (RTU).

Sojusz na rzecz RTU ma na celu dzielenie się z firmami farmaceutycznymi, CMO i CDMO wiedzą specjalistyczną i techniczną w zakresie wysokiej jakości sterylnych opakowań podstawowych, w szczególności gotowych do napełnienia fiolek i kartridży, podkreślając zalety konfiguracji RTU w porównaniu z konwencjonalnymi opakowaniami zbiorczymi.

Zmniejszone ryzyko i niższy całkowity koszt posiadania

Tradycyjne procesy napełniania i wykańczania wiążą się z wieloma zagrożeniami operacyjnymi i wymagają zwiększonej wydajności. Przyjmując konfigurację przemysłową gotową do użycia (RTU), firmy farmaceutyczne i organizacje produkcji kontraktowej (CMO) mogą skorzystać ze zmniejszonego ryzyka operacyjnego, zwiększonej elastyczności i wydajności oraz mniejszej ilości odpadów. Technologia RTU może pomóc w usprawnieniu procesów, zwiększeniu wydajności, a tym samym obniżeniu całkowitego kosztu posiadania (TCO) przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka zanieczyszczenia i ułatwieniu zgodności z załącznikiem 1 do EU GMP.

Firmy farmaceutyczne, CMO i CDMO decydujące się na gotowe do użycia pojemniki mogą korzystać z produktów wyższej jakości, co pomaga zminimalizować uwalnianie cząstek szkła i ryzyko pęknięcia lub odrzucenia, jednocześnie zachowując lek w środku przez cały cykl życia.

Otwarta platforma ekspercka dla standardu branżowego RTU

Ponadto rynek napędza inwestycje w zaawansowane technologie aseptycznego napełniania ze względu na rosnące zapotrzebowanie na leki do wstrzykiwań i presję regulacyjną w celu spełnienia norm bezpieczeństwa. W tym kontekście Sojusz na rzecz Gotowego Kształcenia ma na celu stworzenie platformy eksperckiej otwartej dla innych podmiotów z branży, aby pomóc producentom z branży w poznaniu kluczowych korzyści płynących z procesów i produktów RTU oraz w lepszej ocenie inwestycji w przejście na wydajne systemy napełniania i zaspokojenie ich unikalnych potrzeb, od zastosowań klinicznych po powszechne zastosowanie komercyjne.

„Jako branża jesteśmy w pełni przygotowani na przejście na fiolki i kartridże RTU” – powiedział Lukas Burkhardt, członek zarządu Gerresheimer AG. „Dzięki ostatnim postępom, przetwarzanie RTU jest obecnie dojrzałą technologią, która usprawni operacje naszych klientów pod względem wydajności, kosztów i czasu wprowadzenia na rynek”.

„Fiolki i kartridże RTU stanowią znaczący postęp w jakości produktów, oferując zwiększoną niezawodność i wydajność w procesach farmaceutycznych. Ten sojusz pozwala nam jeszcze bardziej podkreślić, w jaki sposób rozwiązania RTU podnoszą standardy w całej branży, zapewniając bezpieczniejsze i skuteczniejsze dostarczanie leków pacjentom na całym świecie” – powiedział Franco Stevanato, dyrektor generalny Stevanato Group.

 „Przejście w kierunku gotowych do użycia fiolek i kartridży odzwierciedla zbiorowe dążenie branży do poprawy jakości i wydajności w aseptycznych procesach napełniania, a ten sojusz pokazuje gotowość poprzez zwiększenie zdolności produkcyjnych, a tym samym wspieranie tego trendu rynkowego” – powiedział Andreas Reisse, dyrektor generalny SCHOTT Pharma. „Gotowe do użycia rozwiązania mogą zmniejszyć złożoność i lepiej spełniać rygorystyczne wymagania nowoczesnej produkcji farmaceutycznej”.

Sojusz na rzecz RTU zostanie oficjalnie zaprezentowany na CPHI w Mediolanie 8 października 2024 r. podczas dedykowanego wydarzenia na terenie targów.

Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę www.alliance-for-rtu.com.

O firmie Gerresheimer  
Gerresheimer jest dostawcą innowacyjnych systemów i rozwiązań oraz globalnym partnerem dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i kosmetycznego. Firma oferuje kompleksowe portfolio farmaceutycznych rozwiązań hermetycznych, systemów dostarczania leków i wyrobów medycznych, a także rozwiązań dla branży medycznej. Asortyment produktów obejmuje rozwiązania cyfrowe wspomagające terapię, pompy do leków, strzykawki, długopisy, automatyczne wstrzykiwacze i inhalatory, a także fiolki, ampułki, pojemniki na tabletki, butelki z zakraplaczem, inne butelki i inne. Gerresheimer zapewnia bezpieczne dostarczanie i niezawodne podawanie leków pacjentowi. Posiadając 35 zakładów produkcyjnych w 16 krajach w Europie, Ameryce i Azji, Gerresheimer jest obecny na całym świecie i produkuje lokalnie na rynki regionalne. Zatrudniająca około 12 000 pracowników firma wygenerowała w 2023 roku przychody w wysokości około 2 mld euro. Gerresheimer AG jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych we Frankfurcie (ISIN: DE000A0LD6E6).  
www.gerresheimer.com 

O Grupie Stevanato
Założona w 1949 roku Grupa Stevanato jest wiodącym światowym dostawcą rozwiązań w zakresie powstrzymywania, dostarczania leków i diagnostyki dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i nauk przyrodniczych. Grupa dostarcza zintegrowane, kompleksowe portfolio produktów, procesów i usług, które zaspokajają potrzeby klientów w całym cyklu życia leku, na każdym etapie rozwoju, klinicznym i komercyjnym. Podstawowe możliwości Grupy Stevanato w zakresie badań naukowych i rozwoju, jej zaangażowanie w innowacje techniczne i doskonałość inżynieryjna mają kluczowe znaczenie dla jej zdolności do oferowania klientom rozwiązań o wartości dodanej. www.stevanatogroup.com.

O firmie SCHOTT Pharma
Zdrowie ludzkie ma znaczenie. Dlatego firma SCHOTT Pharma opracowuje rozwiązania oparte na podstawach naukowych, aby zapewnić, że leki są bezpieczne i łatwe w użyciu dla ludzi na całym świecie. Portfolio obejmuje rozwiązania do hermetyzacji leków i systemy dostarczania leków do wstrzykiwań, począwszy od szklanych i polimerowych strzykawek do napełniania po kartridże, fiolki i ampułki. Każdego dnia zespół ponad 4600 osób z ponad 60 krajów pracuje w SCHOTT Pharma, przyczyniając się do rozwoju opieki zdrowotnej na całym świecie. Firma jest reprezentowana we wszystkich głównych ośrodkach farmaceutycznych z 16 zakładami produkcyjnymi w Europie, Ameryce Północnej i Południowej oraz Azji. Z ponad 1000 patentów i technologii opracowanych wewnętrznie oraz najnowocześniejszym centrum badawczo-rozwojowym w Szwajcarii, firma koncentruje się na opracowywaniu innowacji na przyszłość. SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA ma siedzibę w Moguncji w Niemczech i jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych we Frankfurcie jako część MDAX. Jest częścią firmy SCHOTT AG, która jest własnością Fundacji Carl Zeiss. W tym duchu firma SCHOTT Pharma angażuje się w zrównoważony rozwój dla społeczeństwa i środowiska, a jej strategicznym celem jest osiągnięcie neutralności klimatycznej do 2030 roku. Obecnie SCHOTT Pharma ma ponad 1.800 klientów, w tym 30 wiodących producentów farmaceutycznych leków do wstrzykiwań, a w roku obrotowym 2023 wygenerowała przychody w wysokości 899 milionów euro.
www.schott-pharma.com

Źródło: Gerresheimer AG