Sztuczna inteligencja w przemyśle farmaceutycznym
Dyrektor Centrum Analizy Danych z Duńskiej Agencji Leków oraz współprzewodniczący BDSG – Jesper Kjær, podkreśla „Wykorzystanie sztucznej inteligencji szybko rozwija się w społeczeństwie, a jako organy regulacyjne widzimy coraz więcej zastosowań w dziedzinie leków. Sztuczna inteligencja oferuje ekscytujące możliwości generowania nowych spostrzeżeń i usprawniania procesów. Aby w pełni je wykorzystać, musimy być przygotowani na wyzwania regulacyjne związane z tym szybko ewoluującym ekosystemem”.
Wykorzystanie sztucznej inteligencji w farmacji otwiera nową perspektywę działania. Narzędzia AI oraz uczenia maszynowego mogą być wykorzystywane w pozyskiwaniu, przekształcaniu, a nawet analizie oraz interpretacji danych w odniesieniu do kompletnego cyklu życiowego produktu leczniczego.
Wykorzystanie AI 
Z informacji zawartych w dokumencie wynika, iż podkreślone zostaje podejście koncentrujące się przede wszystkim na człowieku w kontekście rozwoju i wdrażania AI i uczenia maszynowego. Ponadto wykorzystanie sztucznej inteligencji powinno uwzględniać etykę oraz zapewniać poszanowanie praw człowieka, założenia te bezwzględnie dotyczą wykorzystania AI w cyklu życiowym produktów leczniczych.
W przypadku wykorzystania sztucznej inteligencji bazującej na systemie AI/ML w kontekście oceny, czy też opracowywania lub monitorowania leków zgodnie z zaleceniami EMA należy uzyskać wcześniejsze wsparcie regulacyjne, np. przez doradztwo naukowe lub kwalifikację innowacyjnej metody rozwoju.
Peter Arlett, szef EMA ds. analizy danych oraz metod, współprzewodniczący BDSG w odniesieniu do przedstawionego dokumentu podkreśla, że
„Dzięki temu dokumentowi rozpoczynamy dialog z producentami, naukowcami i innymi organami regulacyjnymi w celu omówienia dalszych działań, zapewniając, że pełny potencjał tych innowacji może zostać wykorzystany z korzyścią dla zdrowia pacjentów i zwierząt”.
Sztuczna inteligencja w przemyśle farmaceutycznym
Dyrektor Centrum Analizy Danych z Duńskiej Agencji Leków oraz współprzewodniczący BDSG – Jesper Kjær, podkreśla „Wykorzystanie sztucznej inteligencji szybko rozwija się w społeczeństwie, a jako organy regulacyjne widzimy coraz więcej zastosowań w dziedzinie leków. Sztuczna inteligencja oferuje ekscytujące możliwości generowania nowych spostrzeżeń i usprawniania procesów. Aby w pełni je wykorzystać, musimy być przygotowani na wyzwania regulacyjne związane z tym szybko ewoluującym ekosystemem”.
Wykorzystanie sztucznej inteligencji w farmacji otwiera nową perspektywę działania. Narzędzia AI oraz uczenia maszynowego mogą być wykorzystywane w pozyskiwaniu, przekształcaniu, a nawet analizie oraz interpretacji danych w odniesieniu do kompletnego cyklu życiowego produktu leczniczego.
Wykorzystanie AI
Z informacji zawartych w dokumencie wynika, iż podkreślone zostaje podejście koncentrujące się przede wszystkim na człowieku w kontekście rozwoju i wdrażania AI i uczenia maszynowego. Ponadto wykorzystanie sztucznej inteligencji powinno uwzględniać etykę oraz zapewniać poszanowanie praw człowieka, założenia te bezwzględnie dotyczą wykorzystania AI w cyklu życiowym produktów leczniczych.
W przypadku wykorzystania sztucznej inteligencji bazującej na systemie AI/ML w kontekście oceny, czy też opracowywania lub monitorowania leków zgodnie z zaleceniami EMA należy uzyskać wcześniejsze wsparcie regulacyjne, np. przez doradztwo naukowe lub kwalifikację innowacyjnej metody rozwoju.
Peter Arlett, szef EMA ds. analizy danych oraz metod, współprzewodniczący BDSG w odniesieniu do przedstawionego dokumentu podkreśla, że
„Dzięki temu dokumentowi rozpoczynamy dialog z producentami, naukowcami i innymi organami regulacyjnymi w celu omówienia dalszych działań, zapewniając, że pełny potencjał tych innowacji może zostać wykorzystany z korzyścią dla zdrowia pacjentów i zwierząt”.
