NEUCA integruje produkcję, QC, import i logistykę. Powstaje jeden model CDMO & Services dla farmacji i suplementów

CDMO & Services powered by NEUCA Group łączy kompetencje NEUCA, Synoptis Industrial, EWA i Global Pharma CM w jednej ofercie obejmującej produkcję, pakowanie, import, laboratoria QC, certyfikację serii, magazynowanie i dystrybucję. To nie jest budowa jednej nowej fabryki, lecz integracja kilku istniejących elementów łańcucha dostaw w model end-to-end, w którym jeden partner może przejąć znacznie więcej etapów pomiędzy rozwojem produktu a dostarczeniem go na rynek.

NEUCA rozwija model, który wychodzi poza klasyczne rozumienie produkcji kontraktowej. Zamiast oferować klientowi wyłącznie wolną linię produkcyjną albo pojedynczą usługę analityczną, grupa składa w jeden model kompetencje czterech podmiotów. Sama NEUCA odpowiada za elementy GDP – magazynowanie, transport i dystrybucję. Synoptis Industrial wnosi import, dwa laboratoria GMP z uprawnieniami MIA, kontrolę jakości i certyfikację serii. EWA dostarcza doświadczenie w wytwarzaniu produktów farmaceutycznych i pakowaniu, natomiast Global Pharma CM rozwija produkcję kontraktową suplementów diety i wyrobów medycznych wraz z R&D formulacyjnym.

W efekcie powstaje model, w którym dostawca nie kończy pracy w momencie przekazania palety gotowego produktu. Może obsłużyć również etap poprzedzający produkcję, kontrolę i zwolnienie serii, a następnie przechowywanie i logistykę.

NEUCA CDMO: od kilkunastu postaci produkcyjnych po release i dystrybucję

Według prezentowanej oferty grupa dysponuje łącznie kompetencjami dotyczącymi kilkunastu postaci produkcyjnych. Wśród nich znajdują się m.in. tabletki, kapsułki, softgel, syropy, krople, spraye, aerozole BOV, pastylki oraz lizaki lecznicze. CPHI klasyfikuje CDMO & Services powered by NEUCA Group jednocześnie jako contract manufacturer, dostawcę laboratory services oraz podmiot obsługujący logistykę i dystrybucję.

Sama liczba technologii nie jest jednak najważniejszym elementem. Wartością ma być możliwość połączenia etapów, które w klasycznym modelu często obsługiwane są przez kilka oddzielnych przedsiębiorstw. Producent może wykonywać formulację u jednego partnera, produkcję u drugiego, kontrolę jakości u trzeciego, import lub zwolnienie serii u czwartego, a dystrybucję zlecać kolejnemu operatorowi. Każdy transfer oznacza osobną umowę jakościową, kolejne punkty odpowiedzialności, harmonogramy, próbki, dokumentację i ryzyko opóźnienia.

Model NEUCA próbuje część tych granic organizacyjnych zamknąć wewnątrz jednej grupy.

Synoptis Industrial daje grupie warstwę laboratoryjną i regulacyjną

Szczególnie istotną rolę w tym modelu pełni Synoptis Industrial. Spółka deklaruje dwa laboratoria certyfikowane zgodnie z GMP i posiadające uprawnienia MIA. Oferta obejmuje import produktów wprowadzanych na rynki Unii Europejskiej, kontrolę jakości, certyfikację i zwolnienie serii produktu końcowego, a także przechowywanie surowców farmaceutycznych i API.

To zmienia pozycję grupy względem klasycznego CMO. Sama produkcja kontraktowa jest tylko jednym z elementów wejścia produktu na rynek. Szczególnie przy imporcie spoza UE konieczne są także działania po stronie odpowiednich pozwoleń, kontroli jakości i batch certification.

Jeżeli te kompetencje znajdują się obok produkcji i logistyki, klient może ograniczyć liczbę transferów między zewnętrznymi podmiotami.

Global Pharma CM wnosi suplementy i rozwój formulacji

Druga część układanki jest ważna dla sektora suplementów. Global Pharma CM działa jako producent kontraktowy suplementów diety i wyrobów medycznych, rozwija receptury oraz obsługuje projekty związane z testowaniem i przygotowaniem produktów. Firma deklaruje dziesięć postaci produktowych i ponad 2 tys. zrealizowanych projektów dla klientów z 56 krajów.

Przejęcie Global Pharma CM przez NEUCA opisywaliśmy na portalu już wcześniej. Tam nacisk padał przede wszystkim na sam proces konsolidacji rynku suplementowego. Dzisiejsza oferta pokazuje kolejny etap: kompetencje Global Pharma CM są wpisywane w większy model obejmujący nie tylko formulację i produkcję, lecz także laboratoria, import i logistykę farmaceutyczną. NEUCA przejmuje Global Pharma CM – wcześniejsza analiza portalu

To ciekawa różnica względem wielu typowych CMO suplementowych. W tej branży producent kontraktowy często kończy usługę na produkcji i zapakowaniu wyrobu. NEUCA próbuje stworzyć szerszą propozycję również dla firm działających równolegle na rynku consumer health, wyrobów medycznych i produktów farmaceutycznych.

EWA wnosi wąską, ale wyspecjalizowaną technologię

EWA ma ponad 70-letnie doświadczenie produkcyjne i działa zgodnie z GMP. W ramach wspólnej oferty jej specjalizacją są m.in. pastylki oraz lizaki lecznicze, a także usługi pakowania.

To przykład, dlaczego integracja grupy nie musi oznaczać ujednolicenia technologii w jednym obiekcie. Poszczególne zakłady zachowują własne specjalizacje, natomiast dla klienta mają funkcjonować jako element wspólnej struktury handlowej i projektowej.

Model jest więc bardziej zbliżony do sieci kompetencji niż do jednej „megafabryki”.

Rynek CMO przesuwa się od maszyny do odpowiedzialności za projekt

Na portalu obserwujemy podobny proces w innych przedsiębiorstwach. EuroPharma Alliance rozwija kilka technologii oraz coraz bardziej zautomatyzowane pakowanie, aby klient mógł ograniczyć liczbę podwykonawców. EuroPharma Alliance rozbudowuje CMO suplementów

NEUCA idzie krok dalej, ponieważ do produkcji dokłada kompetencje, które tradycyjnie znajdują się poza fabryką. To sygnał, że konkurencja w CDMO zaczyna dotyczyć nie tylko ceny tabletki, kapsułki czy opakowania, ale także tego, jak dużą część odpowiedzialności operacyjnej partner może przejąć.

Dla klienta jednym z najcenniejszych zasobów jest dziś czas zespołu projektowego. Jeżeli pięć usług wymaga koordynacji pięciu dostawców, rośnie liczba punktów, w których harmonogram może się rozjechać. Jeden zintegrowany operator może ten problem ograniczać – pod warunkiem, że integracja działa nie tylko handlowo, ale również procesowo i jakościowo.

Najważniejszym testem będzie rzeczywista integracja

Samo zestawienie kilku logo pod jedną marką nie tworzy jeszcze modelu end-to-end.

Największym wyzwaniem jest połączenie systemów jakości, odpowiedzialności projektowej, przepływu dokumentacji oraz komunikacji pomiędzy poszczególnymi spółkami. NEUCA sama pokazuje, że integracja struktur produkcyjnych jest procesem organizacyjnym, który nadal jest rozwijany.

Dlatego o powodzeniu modelu zdecyduje nie liczba usług wypisana w katalogu, ale to, czy klient faktycznie będzie mógł prowadzić jeden projekt przez kilka spółek bez konieczności ponownego „sklejania” całego łańcucha po swojej stronie.

Jeśli tak się stanie, polski rynek CDMO zyska podmiot oferujący nie tyle pojedynczą technologię produkcji, co szeroką platformę obsługi produktu od developmentu i manufacturingu po release i dystrybucję.

---

Opracowano na podstawie:

CDMO & Services powered by NEUCA Group – oficjalny profil i opis kompetencji NEUCA, Synoptis Industrial, EWA oraz Global Pharma CM.
CDMO & Services powered by NEUCA Group

CPHI – profil CDMO & Services powered by NEUCA Group i zakres zintegrowanej oferty produkcyjnej, laboratoryjnej i logistycznej.
NEUCA CDMO & Services – CPHI