Ludzka laktoferyna z fermentacji precyzyjnej. Nowy kierunek dla składników suplementów?

Kategoria: Aktualności Suplementy diety
3 min. czytania
Produkcja rekombinowanej ludzkiej laktoferyny metodą precision fermentation

Fot. Magnific / materiał stockowy

Precision fermentation coraz wyraźniej wychodzi poza produkcję alternatywnych białek spożywczych i zaczyna wchodzić w obszar składników funkcjonalnych o znacznie bardziej złożonej budowie. Jednym z przykładów jest rekombinowana ludzka laktoferyna wytwarzana z wykorzystaniem mikroorganizmów. 9 września 2026 r. podczas Future Nutra Innovation Summit ponownie zaprezentowano technologię umożliwiającą produkcję białka, którego sekwencja aminokwasowa odpowiada naturalnej ludzkiej laktoferynie. Świeża prezentacja ma oczywiście charakter firmowy, ale stojąca za nią technologia została wcześniej opisana również w recenzowanych publikacjach naukowych.

To interesujący kierunek z punktu widzenia producentów suplementów, ponieważ klasyczna laktoferyna stosowana w produktach funkcjonalnych pochodzi przede wszystkim z mleka krowiego. Precision fermentation otwiera inną możliwość: zamiast ekstrahować białko ze źródła zwierzęcego, można zaprojektować organizm produkcyjny tak, aby w kontrolowanym procesie fermentacyjnym wytwarzał określone białko rekombinowane. W omawianym przypadku hostem jest drożdżak Komagataella phaffii, szeroko stosowany w biotechnologii białek.

To nie jest „sztuczna kopia” w prostym znaczeniu

Najważniejsze pytanie dotyczy podobieństwa otrzymywanego białka do naturalnej laktoferyny ludzkiej. W pracy opublikowanej w czasopiśmie „Analyst” przeprowadzono rozbudowaną charakterystykę rekombinowanej ludzkiej laktoferyny wytwarzanej właśnie w K. phaffii. Analiza proteomiczna potwierdziła zgodność sekwencji aminokwasowej z naturalną ludzką laktoferyną. Stwierdzono również glikozylację w trzech znanych miejscach N-glikozylacji, a badania strukturalne wykazały bardzo podobną strukturę drugorzędową oraz globularną organizację przestrzenną białka. Jednocześnie określenie „human-identical” wymaga pewnej ostrożności. Autorzy publikacji wskazują, że profil samych glikanów nie jest identyczny z naturalną laktoferyną z mleka ludzkiego. Drożdże mają inny aparat glikozylacyjny niż komórki człowieka i produkowane przez nie łańcuchy cukrowe są przede wszystkim strukturami oligomannozowymi. Oznacza to, że zgodność sekwencji białka nie powinna być utożsamiana z pełną identycznością wszystkich modyfikacji potranslacyjnych. To właśnie takie szczegóły będą miały ogromne znaczenie przy rozwoju kolejnych składników opartych na precision fermentation. Dla białka funkcjonalnego nie wystarczy odpowiedź na pytanie, czy zawiera ono właściwy ciąg aminokwasów. Trzeba również określić strukturę przestrzenną, glikozylację, agregację, czystość, stabilność oraz aktywność biologiczną.

Fermentacja może uniezależnić produkcję od klasycznego surowca

Z technologicznego punktu widzenia największą zmianą jest możliwość odejścia od ograniczeń tradycyjnego źródła. Białka izolowane z mleka zależą od dostępności surowca, jego naturalnej zmienności oraz wydajności procesu separacji i oczyszczania. W fermentacji precyzyjnej źródłem staje się kontrolowany proces biotechnologiczny. Nie oznacza to jednak, że proces jest prosty. Po zakończeniu fermentacji konieczne są etapy oddzielenia biomasy, oczyszczania białka, koncentracji, usuwania zanieczyszczeń procesowych oraz potwierdzenia jakości każdej serii. Przy białkach rekombinowanych krytycznymi parametrami mogą być m.in. poziom białek gospodarza, pozostałości DNA, warianty białka, agregaty i profil glikozylacji. To sprawia, że produkcja takich składników zaczyna pod pewnymi względami przypominać technologicznie bioprocesy znane z przemysłu biofarmaceutycznego, choć końcowy produkt funkcjonuje w zupełnie innym reżimie regulacyjnym. Dla zakładu suplementacyjnego oznacza to konieczność pracy z surowcem, którego specyfikacja może być znacznie bardziej rozbudowana niż w przypadku typowego ekstraktu roślinnego czy witaminy.

Dane kliniczne są ważne, ale nie należy wyprzedzać dowodów

Dla omawianej rekombinowanej laktoferyny dostępne są już również dane z badań na ludziach. W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu oceniano dwie dawki rekombinowanej ludzkiej laktoferyny w porównaniu z laktoferyną bydlęcą, koncentrując się m.in. na parametrach immunologicznych i bezpieczeństwie. Opublikowane wyniki nie wykazały sygnału wskazującego na zwiększoną odpowiedź przeciwciał przeciwko ludzkiej laktoferynie w grupach otrzymujących białko rekombinowane. Kolejne badanie dotyczyło wpływu na mikrobiom i metabolity kałowe. Takie dane są interesujące z punktu widzenia rozwoju funkcjonalnego składnika, ale nie powinny być automatycznie przekładane na szerokie deklaracje dotyczące korzyści zdrowotnych. Dla producenta suplementów osobną kwestią pozostają status regulacyjny, dozwolone claims oraz wymagania konkretnego rynku. Najciekawsza część tej historii leży więc nie w jednym produkcie. Precision fermentation pokazuje możliwość budowania całej nowej kategorii surowców: białek, enzymów i peptydów, których produkcja nie musi być ograniczona naturalną koncentracją w surowcu roślinnym czy zwierzęcym. Technologia pozwala projektować proces wokół konkretnej cząsteczki, a następnie zwiększać zdolności wytwórcze poprzez klasyczny scale-up bioprocesu. Dla branży suplementów oznacza to potencjalnie istotną zmianę w pipeline R&D. Kolejna generacja składników może powstawać nie poprzez znalezienie nowego ekstraktu, lecz poprzez wykorzystanie biotechnologii do wytwarzania precyzyjnie zdefiniowanych cząsteczek o wysokiej powtarzalności. Jednocześnie wraz ze wzrostem technologicznego zaawansowania składnika rosnąć będzie znaczenie analityki, charakterystyki strukturalnej i dokumentacji jakościowej.

Dodatkowe informacje

Opracowanie własne na podstawie materiałów Future Nutra Innovation Summit oraz publikacji naukowych dotyczących rekombinowanej ludzkiej laktoferyny produkowanej w Komagataella phaffii.

farmacom__logo
Przegląd prywatności

Ta strona korzysta z ciasteczek, aby zapewnić Ci najlepszą możliwą obsługę. Informacje o ciasteczkach są przechowywane w przeglądarce i wykonują funkcje takie jak rozpoznawanie Cię po powrocie na naszą stronę internetową i pomaganie naszemu zespołowi w zrozumieniu, które sekcje witryny są dla Ciebie najbardziej interesujące i przydatne.