Adamed łączy R&D z nową fabryką leków wziewnych. ABM rekomenduje dwa projekty

Lek wziewny Adamed staje się częścią szerszego programu łączącego R&D, badania kliniczne i nowe moce produkcyjne. ABM zarekomendowała do wsparcia dwa projekty spółki o łącznej wartości około 25,5 mln zł. Jeden dotyczy trójskładnikowego produktu dla zaburzeń lipidowych. Drugi obejmuje rozwój technologiczny, potwierdzenie biorównoważności i wdrożenie trójskładnikowego generyku wziewnego dla astmy. Równolegle Adamed buduje w Pabianicach fabrykę leków wziewnych i rozwija własne zaplecze R&D dla inhalatorów.

Adamed prowadzi obecnie kilka projektów, które zaczynają układać się w jeden większy obraz. Firma inwestuje w infrastrukturę, rozwija formulacje i urządzenia podające. Jednocześnie przygotowuje badania potrzebne do potwierdzenia jakości i biorównoważności nowych produktów.

Wyniki konkursu ABM pokazują tę strategię od strony R&D. Dwa projekty Adamedu znalazły się wśród sześciu przedsięwzięć rekomendowanych do wsparcia.

Lek wziewny Adamed nie jest tylko kolejną formulacją

Najbardziej przemysłowo interesujący projekt dotyczy trójskładnikowego leku wziewnego. Adamed opisuje go jako produkt generyczny nowej generacji przeznaczony do systematycznej terapii astmy.

Zakres obejmuje rozwój technologiczny i kliniczne wykazanie biorównoważności. Firma planuje również późniejsze wdrożenie produktu. Dlatego projekt łączy development formulacji z urządzeniem, analityką i badaniami.

W dokumentacji przetargowej Adamed ujawnił już część założeń. Produkt testowy ma mieć postać proszku do inhalacji umieszczonego w kapsułce twardej. Ma przy tym zawierać trzy znane substancje czynne.

Firma przygotowuje pilotażowe badanie farmakokinetyczne. W jego ramach chce porównać produkt referencyjny z dwiema formulacjami testowymi.

Biorównoważność produktu wziewnego wymaga więcej niż jednego testu

Przy klasycznej tabletce badanie biorównoważności często koncentruje się na ekspozycji ogólnoustrojowej. W inhalacji sytuacja staje się bardziej złożona. Produkt musi najpierw prawidłowo opuścić urządzenie i dotrzeć do odpowiednich części układu oddechowego.

Dlatego device oraz formulacja tworzą jeden system. Zmiana właściwości proszku może wpływać na emisję dawki. Z kolei geometria inhalatora może zmienić sposób rozpraszania cząstek.

Adamed planuje badanie farmakokinetyczne z blokadą węglem aktywnym. Firma chce również oceniać zmienność wewnątrzosobniczą oraz biodostępność substancji czynnych.

Wyniki mają pomóc dobrać wielkość grup w kolejnych badaniach. Ponadto spółka chce wykorzystać dane do dalszej korelacji wyników in vitro i in vivo.

Inhalator również jest osobnym projektem technologicznym

Równolegle Adamed rozwija własny inhalator proszkowy. Z dokumentacji zakupowej wynika, że firma pracuje nad urządzeniem DPI wykorzystującym blisterstrip. Konstrukcja ma obsługiwać terapie jedno-, dwu- lub trójskładnikowe.

Urządzenie ma wykorzystywać dwa blistry i 30 dawek. Adamed wymaga również licznika dawek oraz mechanizmu przygotowującego kolejną porcję podczas uruchomienia inhalatora.

To pokazuje skalę całego projektu. Firma nie rozwija jedynie proszku. Buduje również kompetencje dotyczące device’u, jego produkcji i późniejszej walidacji.

W efekcie produkt wziewny staje się projektem interdyscyplinarnym. Spotykają się w nim formulacja, inżynieria urządzenia, produkcja, analityka i badania kliniczne.

Pabianice mają stać się produkcyjnym zapleczem tego kierunku

Adamed zapowiedział budowę w Pabianicach nowej fabryki leków wziewnych. Firma przeznacza na ten projekt około 300 mln zł. Pierwsze produkty mają powstać tam w 2029 r.

Jednocześnie wcześniejsze inwestycje objęły laboratoria R&D dla produktów wziewnych. Adamed otworzył je w 2024 r. i połączył z rozwojem dedykowanych inhalatorów.

Widać więc pełny łańcuch kompetencji. Najpierw firma tworzy zaplecze badawcze, następnie rozwija produkt i device. Równolegle powstaje infrastruktura przyszłej produkcji.

Ten model dobrze wpisuje się w szerszy program inwestycji Adamedu w Polsce. W latach 2026–2030 spółka planuje kolejne nakłady na krajowe aktywa.

Trójskładnikowy DPI podnosi wymagania wobec procesu

Połączenie trzech substancji czynnych w jednym produkcie zwiększa złożoność formulacji. Technolog musi utrzymać właściwy rozkład każdej substancji. Jednocześnie produkt powinien zachowywać odpowiednie parametry podczas całego shelf life.

Przy proszkach wziewnych znaczenie mają między innymi właściwości cząstek. Liczy się ich wielkość, rozkład i zachowanie podczas emisji z inhalatora. Równie ważna pozostaje jednorodność dawki.

Dlatego proces mieszania nie może być oceniany wyłącznie przez klasyczną jednorodność blendu. Trzeba jeszcze sprawdzić, jak mieszanina zachowuje się w urządzeniu.

W praktyce rozwój DPI wymaga bliskiej współpracy laboratoriów formulacyjnych z zespołem device. Dobre wyniki jednego obszaru nie wystarczą, jeżeli cały system nie działa spójnie.

Drugi projekt Adamedu dotyczy terapii zaburzeń lipidowych

ABM pozytywnie oceniła także projekt trójskładnikowego produktu stosowanego w zaburzeniach lipidowych. Adamed planuje klinicznie potwierdzić jego skuteczność, bezpieczeństwo i biodostępność.

Firma przygotowała dla tego projektu badanie kliniczne III fazy. Plan zakłada około sześciu ośrodków w Polsce. Terapia ma opierać się na trzech dopuszczonych już do obrotu substancjach czynnych.

To zupełnie inny projekt niż program wziewny. Łączy je jednak podobna logika produktowa: kilka aktywnych składników ma znaleźć się w jednym rozwiązaniu.

Dla producenta takie produkty zwiększają wymagania rozwojowe. Trzeba bowiem kontrolować nie jedną substancję, lecz cały układ i wzajemne zależności.

Dwa projekty pokazują kierunek portfolio Adamedu

W przypadku obu projektów firma pracuje nad produktami złożonymi. Nie są to więc proste odpowiedniki pojedynczych tabletek czy kapsułek. Adamed koncentruje się na rozwiązaniach, które wymagają bardziej złożonego developmentu.

Jednocześnie program wziewny wiąże się z budową nowych aktywów produkcyjnych. To szczególnie istotne z perspektywy przemysłu. Własny zakład może później skrócić drogę pomiędzy rozwojem a komercyjnym wytwarzaniem.

Oczywiście sama rekomendacja ABM nie przesądza powodzenia produktów. Projekty muszą przejść kolejne etapy badań i oceny. Dopiero później będzie można mówić o wdrożeniu komercyjnym.

Kierunek jest jednak czytelny. Adamed rozwija jednocześnie kompetencje technologiczne, device, badania oraz przyszłe moce dla leków wziewnych.

---

Opracowanie własne na podstawie:

Agencja Badań Medycznych, wyniki konkursu ABM/2026/1 z 21 października 2026 r.
Otwórz oficjalne wyniki konkursu ABM

Adamed Pharma, dokumentacja projektu trójskładnikowego leku wziewnego.
Otwórz zapytanie dotyczące badania farmakokinetycznego

Adamed Pharma, rozwój inhalatora proszkowego DPI.
Otwórz dokumentację projektu inhalatora

Adamed Pharma, projekt badania produktu stosowanego w zaburzeniach lipidowych.
Otwórz dokumentację badania fazy III