Farmaprojects i Egis rozpoczynają wspólny rozwój upadacytynibu. Europejskie partnerstwo wzmacnia bezpieczeństwo dostaw API i leków generycznych

Europejski sektor farmaceutyczny konsekwentnie poszukuje sposobów na zwiększenie niezależności produkcyjnej oraz ograniczenie ryzyka związanego z globalnymi łańcuchami dostaw. Jednym z kierunków realizacji tej strategii stają się partnerstwa pomiędzy producentami substancji czynnych (API), firmami rozwijającymi formulacje oraz przedsiębiorstwami posiadającymi kompetencje w zakresie rejestracji i komercjalizacji produktów leczniczych. Najnowszym przykładem takiego podejścia jest współpraca pomiędzy Farmaprojects, należącą do Grupy Polpharma, a węgierską firmą Egis Pharmaceuticals PLC, dotyczącą wspólnego rozwoju upadacytynibu.

Porozumienie zostało ogłoszone pod koniec czerwca 2026 roku i obejmuje współpracę w zakresie rozwoju produktu leczniczego zawierającego upadacytynib – substancję czynną stosowaną w leczeniu chorób autoimmunologicznych i zapalnych. Projekt zakłada połączenie kompetencji obu przedsiębiorstw w obszarach rozwoju API, formulacji, własności intelektualnej oraz procesów badawczo-rozwojowych.

Upadacytynib pozostaje jednym z najważniejszych leków w segmencie immunologii

Upadacytynib należy do grupy selektywnych inhibitorów kinaz Janusowych (JAK). Substancja wykorzystywana jest obecnie w leczeniu szeregu chorób przewlekłych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, atopowego zapalenia skóry, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego-Crohna.

Globalny rynek terapii immunologicznych pozostaje jednym z najbardziej dynamicznych segmentów farmacji. Wraz ze zbliżaniem się wygaśnięcia ochron patentowych dla części innowacyjnych produktów, producenci leków generycznych i hybrydowych intensyfikują działania związane z przygotowaniem przyszłych wersji konkurencyjnych.

W tym kontekście współpraca Farmaprojects i Egis wpisuje się w szerszy trend budowania europejskich kompetencji w zakresie rozwoju zaawansowanych leków generycznych oraz produktów o wysokim stopniu złożoności technologicznej.

Połączenie kompetencji Polpharmy i Egis

Zgodnie z informacjami przekazanymi przez partnerów, projekt będzie realizowany przy wykorzystaniu zaplecza badawczo-rozwojowego Grupy Polpharma oraz doświadczenia Egis Pharmaceuticals w zakresie rozwoju i komercjalizacji produktów farmaceutycznych.

Farmaprojects specjalizuje się w licencjonowaniu produktów farmaceutycznych, rozwoju biznesu oraz zarządzaniu międzynarodowym portfolio leków. Firma działa jako globalne ramię biznesowe Grupy Polpharma, odpowiadając za współpracę z partnerami na rynkach międzynarodowych.

Z kolei Egis Pharmaceuticals PLC należy do największych producentów leków w Europie Środkowo-Wschodniej. Przedsiębiorstwo prowadzi działalność obejmującą badania, rozwój, produkcję oraz dystrybucję produktów leczniczych na kilkudziesięciu rynkach świata.

Według przedstawicieli obu firm współpraca ma opierać się na komplementarnych kompetencjach partnerów, obejmujących:

• rozwój substancji czynnej (API),
• opracowanie formulacji produktu,
• zarządzanie własnością intelektualną,
• rozwój dokumentacji rejestracyjnej,
• przygotowanie przyszłej komercjalizacji produktu.

„Made in Europe” coraz ważniejsze dla farmacji

Jednym z najciekawszych aspektów ogłoszonego partnerstwa jest silne podkreślenie znaczenia europejskiego łańcucha dostaw. Zarówno Farmaprojects, jak i Egis wskazują, że projekt ma łączyć konkurencyjność kosztową z wysoką niezawodnością dostaw opartą na europejskich zasobach produkcyjnych i badawczych.

W ostatnich latach kwestia bezpieczeństwa dostaw API oraz gotowych produktów leczniczych stała się jednym z kluczowych tematów dla europejskiego przemysłu farmaceutycznego. Pandemia COVID-19, napięcia geopolityczne oraz zakłócenia logistyczne pokazały skalę zależności od azjatyckich dostawców substancji czynnych.

W odpowiedzi na te wyzwania Komisja Europejska oraz organizacje branżowe coraz częściej promują rozwój lokalnych kompetencji produkcyjnych oraz odbudowę części zdolności wytwórczych na terenie Europy.

Partnerstwo Farmaprojects i Egis można postrzegać właśnie jako przykład realizacji tej strategii. Oprócz aspektu biznesowego projekt ma również znaczenie z punktu widzenia odporności europejskiego systemu ochrony zdrowia i zwiększenia dostępności kluczowych terapii dla pacjentów.

Współpraca wykraczająca poza klasyczny model licencyjny

Przedstawiciele obu firm podkreślają, że współpraca nie ogranicza się wyłącznie do standardowego modelu udzielenia licencji. Celem jest stworzenie długoterminowego partnerstwa obejmującego wspólne działania badawczo-rozwojowe oraz rozwój kolejnych projektów farmaceutycznych.

Takie podejście staje się coraz bardziej popularne w sektorze farmaceutycznym. Rosnąca złożoność procesów rozwojowych, wysokie koszty badań oraz wymagania regulacyjne sprawiają, że przedsiębiorstwa coraz częściej decydują się na współdzielenie kompetencji i zasobów.

Model oparty na strategicznych partnerstwach pozwala ograniczać ryzyko projektowe, skracać czas wprowadzania produktów na rynek oraz efektywniej wykorzystywać specjalistyczną wiedzę dostępną w różnych organizacjach.

W przypadku Farmaprojects i Egis współpraca może stać się fundamentem dalszych wspólnych przedsięwzięć w obszarze leków generycznych i specjalistycznych terapii o wysokiej wartości dodanej.

Znaczenie dla polskiego przemysłu farmaceutycznego

Dla polskiego sektora farmaceutycznego projekt ma szczególne znaczenie. Potwierdza bowiem rosnącą pozycję krajowych przedsiębiorstw jako partnerów uczestniczących w międzynarodowych projektach rozwojowych o strategicznym znaczeniu.

Polpharma od wielu lat inwestuje w rozwój własnych kompetencji w zakresie API, badań i rozwoju oraz produkcji leków generycznych. Współpraca z Egis pokazuje, że europejscy producenci coraz częściej budują przewagę konkurencyjną nie tylko poprzez skalę działalności, ale również dzięki integracji kompetencji badawczych, technologicznych i regulacyjnych.

W obliczu rosnącej presji kosztowej oraz zmian zachodzących na światowym rynku farmaceutycznym tego typu partnerstwa mogą stać się jednym z najważniejszych narzędzi budowania długoterminowej konkurencyjności europejskiej farmacji.