Uroczyste otwarcie zakładu produkcyjnego wysokoaktywnych substancji czynnych (API) w Polpharmie

Kategoria: Aktualności Surowce
1 min. czytania

18 września będzie miało miejsce Wielkie Otwarcie nowego zakładu badawczo-rozwojowego i produkcyjnego dla silnych aktywnych składników farmaceutycznych (HP API) zlokalizowanego w Starogardzie Gdańskim.

Jako organizacja zajmująca się opracowywaniem i produkcją kontraktową (CDMO) z siedzibą w UE i dostawcą farmaceutycznych składników czynnych, Polpharma rozwija swoje możliwości technologiczne dzięki limitowi narażenia zawodowego (OEL) na poziomie 10 ng/m³ (OEB 6).

Nowy zakład produkcyjny obejmuje dedykowane Laboratorium Rozwoju Procesów (PDL) i Laboratorium Rozwoju Analitycznego (ADL) wyposażone w analizy kontroli jakości, a także linię produkcyjną GMP do produkcji w kilo-labach zdolną do obsługi partii o wielkości do 1,5 kg, z możliwością przyszłej rozbudowy w celu podwojenia tej wydajności. Nowe kilo-laboratorium HPAPI będzie wyposażone w trzy reaktory o pojemności od 5 l do 35 l, co zapewni elastyczność i skalowalność. Ponadto obiekt został zaprojektowany z uwzględnieniem najnowocześniejszej technologii izolatorów, aby zmaksymalizować bezpieczeństwo zarówno personelu, jak i produktów.

Źródło: https://www.linkedin.com/showcase/polpharma-api/posts/?feedView=all