Produkcja leków w Polsce. 12 kolejnych produktów trafia na wykaz G1

Produkcja leków w Polsce zyskuje kolejny wymiar w październikowym wykazie refundacyjnym. Do wykazu G1, obejmującego leki produkowane w Polsce, dodano 12 produktów. Według Krajowych Producentów Leków rozszerzenie listy jest m.in. efektem przenoszenia wybranych procesów produkcyjnych do kraju oraz procedur certyfikujących wytwarzanie w Polsce. Łączna sprzedaż wskazanych produktów wynosi około 3,5 mln opakowań rocznie.

Ministerstwo Zdrowia opublikowało 16 września 2026 r. obwieszczenie dotyczące nowego wykazu refundowanych leków, który obowiązuje od 1 października. Oficjalne materiały resortu obejmują zarówno sam wykaz, jak i dokumenty dotyczące zmian w stosunku do poprzedniej listy.

Krajowi Producenci Leków zwrócili uwagę na przemysłowy aspekt zmian. Według organizacji do wykazu G1 dodano 12 produktów.

W komunikacie KPL, opublikowanym przez Termedię, wskazano, że zwiększenie liczby produktów posiadających status krajowej produkcji jest efektem działań podejmowanych przez wytwórców. Firmy miały przenosić wybrane procesy produkcyjne do Polski albo przeprowadzać procedury niezbędne do potwierdzenia ich wytwarzania w kraju.

To istotna informacja z perspektywy przemysłu. Wykaz G1 nie jest wyłącznie elementem polityki refundacyjnej. Może również wpływać na decyzje dotyczące lokalizacji określonych etapów procesu produkcyjnego.

3,5 mln opakowań rocznie nowych pozycji G1

Według Krajowych Producentów Leków łączna sprzedaż produktów włączonych do G1 sięga około 3,5 mln opakowań rocznie.

Wśród nowych pozycji organizacja wymienia m.in. alfakalcydol polskiego producenta, który po blisko pięciu latach wraca na wykaz. Przed utratą refundacji jego sprzedaż wynosiła około 250 tys. opakowań rocznie. Do G1 dodano również hydroksychlorochinę polskiego producenta.

Informacje dotyczące samych produktów mają przede wszystkim znaczenie refundacyjne. Z punktu widzenia producentów ciekawszy jest jednak proces, który poprzedza uzyskanie statusu produktu wytwarzanego w Polsce.

Jeżeli firma decyduje się przenieść określony etap procesu do krajowego zakładu, oznacza to konieczność zapewnienia odpowiednich mocy, personelu, infrastruktury jakościowej, dokumentacji, kwalifikacji i walidacji procesu.

Zakres tych zmian może być bardzo różny w zależności od produktu. Materiały KPL nie podają, jakie dokładnie procesy przeniesiono dla poszczególnych pozycji. Dlatego nie ma podstaw, aby twierdzić, że każdy z produktów został w całości relokowany do Polski.

G1 nie oznacza pełnej lokalizacji całego łańcucha

To rozróżnienie ma znaczenie zwłaszcza w kontekście bezpieczeństwa lekowego.

Lokalizacja określonego procesu produkcyjnego w Polsce nie oznacza automatycznie, że cały łańcuch dostaw produktu znajduje się w kraju. API, substancje pomocnicze, materiały opakowaniowe czy półprodukty mogą pochodzić z innych państw.

Status krajowej produkcji należy więc odróżnić od pełnej krajowej autonomii produkcyjnej.

Dla przemysłu istotne jest natomiast to, że system refundacyjny zaczyna tworzyć ekonomiczny argument przemawiający za utrzymaniem lub zwiększaniem określonych procesów w krajowych zakładach.

Mechanizm może wpływać na decyzje inwestycyjne producentów

Producent rozważający lokalizację procesu bierze pod uwagę nie tylko bezpośredni koszt wytwarzania. Znaczenie mają również poziom wykorzystania mocy produkcyjnych, możliwość obsługi kolejnych produktów, dostępność personelu, koszty jakości, wymagania regulacyjne oraz przewidywalność rynku.

Jeżeli krajowa lokalizacja produkcji zapewnia określone korzyści systemowe lub refundacyjne, może stać się jednym z elementów kalkulacji inwestycyjnej.

Na tym etapie nie ma jednak podstaw, aby stwierdzić, że rozszerzenie G1 bezpośrednio doprowadzi do budowy nowych zakładów. Dane pokazują natomiast, że firmy podejmują działania umożliwiające zwiększenie lokalnego udziału w procesie wytwarzania.

Krajowa produkcja jest coraz silniej łączona z bezpieczeństwem dostaw

Temat wpisuje się w szerszą debatę, która w 2026 r. coraz wyraźniej łączy politykę lekową z polityką przemysłową.

W marcu Ministerstwo Zdrowia zapowiadało rozmowy z producentami dotyczące zwiększenia produkcji najbardziej potrzebnych leków w Polsce. W dyskusji pojawiały się kwestie krajowych mocy produkcyjnych, API, wpływu lokalnego wytwarzania na gospodarkę oraz odporności łańcuchów dostaw.

Październikowe rozszerzenie G1 daje już bardziej praktyczny punkt odniesienia. Pokazuje, że część producentów podejmuje działania związane z lokalizacją procesów lub certyfikacją produkcji prowadzonej w kraju.

Z punktu widzenia branży warto obserwować, czy kolejne aktualizacje wykazu będą zwiększać liczbę takich produktów i czy mechanizm zacznie prowadzić do większych inwestycji w moce wytwórcze, kontrolę jakości oraz infrastrukturę produkcyjną.

---

Opracowanie własne na podstawie:

Źródło pierwotne 1: Ministerstwo Zdrowia – Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2026 r. w sprawie wykazu refundowanych leków na 1 października 2026 r.
Data publikacji: 16 września 2026 r.
LINK ŹRÓDŁOWY:
Ministerstwo Zdrowia – wykaz refundacyjny na 1 października 2026 r.

Źródło danych o działaniach producentów: materiały prasowe Krajowych Producentów Leków, opublikowane przez Menedżera Zdrowia – Termedia, 28 września 2026 r.
LINK ŹRÓDŁOWY:
Krajowi Producenci Leków o październikowej liście refundacyjnej