Chime Biologics i Polpharma Biologics łączą siły w globalnym rozwoju leków biopodobnych

Chime Biologics, wiodący globalny dostawca usług CDMO, podpisał strategiczną umowę o współpracy z firmą Polpharma Biologics, największym producentem biotechnologicznym w Polsce. Celem partnerstwa jest przyspieszenie kompleksowego rozwoju i komercyjnej produkcji nowego leku biopodobnego przeznaczonego na rynki międzynarodowe.

Kompleksowe wsparcie – od badań po produkcję komercyjną

Zgodnie z umową, Chime Biologics zapewni Polpharma Biologics pełne wsparcie – od etapu badań klinicznych (IND), przez rozwój procesów, aż po produkcję gotowego produktu na skalę komercyjną. Współpraca obejmuje również przygotowanie do złożenia dokumentacji rejestracyjnej BLA (Biologics License Application) do amerykańskiej agencji FDA.

Cieszymy się, że możemy wspierać rozwój Polpharma Biologics, oferując kompleksowe rozwiązania CDMO przyspieszające wprowadzanie leków biopodobnych na rynek – powiedział dr Jimmy Wei, prezes Chime Biologics – Nasza strategia zakłada dostarczanie wysokiej jakości i przystępnych cenowo leków biologicznych pacjentom na całym świecie.

Globalny zasięg i doświadczenie

Polpharma Biologics posiada silne portfolio projektów biopodobnych – zarówno wczesnych, jak i zaawansowanych. Firma wprowadziła już na rynek dwa produkty zatwierdzone przez EMA i FDA: ranibizumab i natalizumab.

Partnerstwo z Chime Biologics wspiera naszą misję udostępniania skutecznych i przystępnych cenowo terapii biopodobnych opracowanych w Europie na rynkach światowych – mówi Konstantin Matentzoglu, członek Rady Nadzorczej Polpharma Biologics Group BV – Współpraca pozwoli nam przyspieszyć dostęp pacjentów do innowacyjnych terapii i zwiększyć efektywność kosztową dzięki współdziałaniu z partnerem z Azji.

Źródło: https://chimebiologics.com LinkedIn

Przeczytaj również: Fresenius Kabi inwestuje w rozwój