Wielkie sprzątanie w świecie suplementów: Pakiet OSOA wszedł w życie z impetem

Kategoria: Aktualności
1 min. czytania
Rewolucja OSOA 2026: Nowe zasady oceny składników suplementów

Z dniem 1 stycznia 2026 r. rynek suplementów diety w Unii Europejskiej wszedł w nową, znacznie chłodniejszą fazę swojego istnienia. Pełne wdrożenie pakietu „One Substance, One Assessment” (OSOA) to koniec ery administracyjnego rozproszenia. Od teraz ta sama substancja – niezależnie od tego, czy trafia do kosmetyku, leku czy suplementu – musi przejść przez to samo sito oceny bezpieczeństwa w ramach wspólnej platformy danych ECHA i EFSA.

Dla producentów suplementów, szczególnie tych bazujących na modnych „botanicals”, oznacza to biurokratyczne tsunami. Reforma wprowadza zasadę, że raz stwierdzona toksyczność składnika w dowolnym sektorze automatycznie „zdejmuje go z półek” we wszystkich pozostałych. Już w pierwszej połowie stycznia EFSA ogłosiła listę substancji roślinnych, które wymagają natychmiastowego uzupełnienia dokumentacji toksykologicznej. Nie ma już miejsca na powoływanie się na „historyczne tradycje stosowania” – regulatorzy wymagają twardych dowodów naukowych z laboratoriów GLP.

W kuluarach branżowych mówi się wprost: to cicha eliminacja małych graczy, których nie stać na badania kliniczne ekstraktów. Zintegrowana baza danych o substancjach chemicznych (ECHA) stanie się teraz głównym narzędziem kontroli, a inspekcje sanitarne w Polsce zyskają potężny oręż w walce z nieuczciwymi producentami, którzy pod szyldem „naturalności” przemycali składniki o nieudowodnionym profilu bezpieczeństwa. Rok 2026 to w suplementach rok jakości – marketing musi ustąpić miejsca chemii analitycznej.

Dodatkowe informacje

Źródło: EFSA (European Food Safety Authority)
https://www.efsa.europa.eu/en/news/efsa-announces-implementation-one-substance-one-assessment