SGS uruchamia w Chinach badania NMR zgodne z GMP dla przemysłu farmaceutycznego

Firma SGS rozszerza swoje możliwości analityczne dla sektora farmaceutycznego w Chinach. Jak poinformował portal Manufacturing Chemist 6 maja 2026 roku, spółka uruchomiła usługę badań metodą jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR) prowadzonych zgodnie z wymaganiami GMP. Nowe rozwiązanie ma wspierać kontrolę jakości, identyfikację substancji czynnych oraz analizę czystości produktów farmaceutycznych.

Rozszerzenie oferty obejmuje wdrożenie systemu JEOL 400 MHz NMR w laboratoriach SGS w Chinach. Technologia ma umożliwić prowadzenie zaawansowanych analiz strukturalnych i ilościowych dla substancji leczniczych, produktów gotowych oraz surowców wykorzystywanych w produkcji farmaceutycznej. Według informacji opublikowanych przez Manufacturing Chemist, nowa usługa została opracowana z myślą o wsparciu całego cyklu życia produktu – od badań i rozwoju po produkcję komercyjną.

Metoda NMR jest wykorzystywana do szczegółowej analizy struktury molekularnej oraz oceny jakości substancji farmaceutycznych. SGS podkreśla, że technologia uzupełnia stosowane obecnie techniki chromatograficzne i spektroskopowe, zapewniając dodatkowy poziom kontroli jakości i identyfikacji związków chemicznych. W praktyce rozwiązanie ma umożliwiać m.in. potwierdzanie struktury i stereochemii API, wykrywanie zanieczyszczeń i produktów degradacji, analizę polimorfizmu oraz prowadzenie ilościowej analizy qNMR.

Jednym z kluczowych elementów nowej usługi jest zgodność z wymaganiami GMP. SGS poinformowało, że wszystkie analizy prowadzone są w oparciu o zwalidowane procedury obejmujące qualification IQ/OQ/PQ, systemy kontroli integralności danych oraz programy szkoleniowe dla personelu laboratoryjnego. Według firmy ma to zapewnić wysoką powtarzalność wyników oraz zgodność z wymaganiami regulatorów rynku farmaceutycznego.

Nowe rozwiązanie ma być wykorzystywane zarówno w rutynowej kontroli jakości, jak i w bardziej zaawansowanych analizach wspierających rozwój produktów farmaceutycznych. SGS wskazuje, że technologia pozwala na prowadzenie badań w sposób nieniszczący, co zwiększa efektywność pracy laboratoryjnej oraz umożliwia szybszą analizę próbek. Firma podkreśla również wysoką przepustowość systemu oraz możliwość prowadzenia kosztowo efektywnych analiz dla przemysłu farmaceutycznego.

W praktyce wdrożenie technologii NMR w Chinach wpisuje się w rosnące znaczenie zaawansowanej analityki w produkcji farmaceutycznej. Producenci leków coraz częściej inwestują w rozwiązania umożliwiające dokładniejszą charakterystykę substancji czynnych, lepszą kontrolę jakości oraz bardziej precyzyjne wykrywanie zanieczyszczeń i zmian strukturalnych. Dotyczy to szczególnie rynku API oraz produktów wysokospecjalistycznych, gdzie wymagania dotyczące jakości i zgodności regulacyjnej pozostają bardzo wysokie.

Według SGS nowa usługa ma wspierać producentów farmaceutycznych w utrzymaniu bezpieczeństwa produktów, zgodności regulacyjnej oraz jakości procesów wytwórczych. Firma zaznacza, że rozwój kompetencji analitycznych w Chinach stanowi element szerszej strategii wzmacniania usług laboratoryjnych dla globalnego rynku pharma i biotech.

Rozwój zaawansowanych technologii analitycznych pozostaje jednym z kluczowych kierunków zmian w przemyśle farmaceutycznym. Wraz ze wzrostem złożoności nowoczesnych terapii rośnie znaczenie metod umożliwiających dokładniejsze monitorowanie jakości substancji czynnych, stabilności produktów oraz zgodności procesów produkcyjnych z wymaganiami regulatorów. Implementacja badań NMR zgodnych z GMP pokazuje, że laboratoria kontraktowe i firmy świadczące usługi analityczne coraz mocniej inwestują w technologie wspierające kontrolę jakości dla globalnego sektora farmaceutycznego.

Zobacz również: Adamed Pharma konsekwentnie inwestuje w rozwój – otwiera nowe laboratoria R&D do rozwoju leków wziewnych oraz laboratoria mikrobiologii w Pabianicach

Przejdź do artykułu