Roquette publikuje nowe dane o tabletkach probiotycznych. Niska aktywność wody wraca do centrum formulacji

Opublikowana 1 kwietnia 2026 r. dokumentacja techniczna Roquette pokazuje, że w formulacji tabletek probiotycznych coraz większe znaczenie mają nie tylko sama szczepowość i liczba CFU, lecz także parametry typowo technologiczne: aktywność wody, zachowanie proszku podczas kompresji i dobór excipientu pod stabilność w warunkach ambient. Dla producentów suplementów diety i firm rozwijających formy doustne to czytelny sygnał, że przewaga konkurencyjna przesuwa się dziś z poziomu samego składu na poziom jakości projektu formulacyjnego.

Roquette opublikował nową dokumentację naukową dotyczącą formulacji tabletek probiotycznych z wykorzystaniem współprzetworzonego excipientu mannitol-skrobia, przeznaczonego do bezpośredniego tabletkowania składników wrażliwych na wilgoć, takich jak probiotyki i witaminy. Producent wskazuje, że rozwiązanie może być stosowane nie tylko w tabletkach, ale również w sypkich formach dozowania, takich jak stick packi i saszetki, co od razu poszerza jego znaczenie poza klasyczną farmację i czyni temat istotnym także dla segmentu suplementów diety.

W opublikowanym materiale modelowym szczepem był Lactobacillus rhamnosus, a badanie obejmowało zarówno etap kompresji, jak i przechowywanie przez trzy miesiące w warunkach chłodniczych oraz w 25°C/60% RH. Z punktu widzenia technologów najciekawsze jest to, że autorzy nie ograniczyli się do samej deklaracji stabilności, ale pokazali zestaw parametrów fizycznych decydujących o zachowaniu formulacji: aktywność wody, wilgotność, twardość tabletki, czas rozpadu i przeżywalność probiotyku. Sam excipient charakteryzował się aktywnością wody na poziomie 0,122 ± 0,006, a w danych produktowych Roquette podaje dla niego poziom 0,20 oraz przeznaczenie do formulacji składników wrażliwych na wilgoć.

Znaczenie tych danych jest większe, niż mogłoby się wydawać na pierwszy rzut oka. W literaturze naukowej od kilku lat powtarza się, że to właśnie aktywność wody — zaraz obok temperatury przechowywania — jest jednym z kluczowych czynników wpływających na stabilność probiotyków w całym okresie shelf life. Przegląd opublikowany w Microorganisms wskazuje wprost, że dla długiej trwałości produktów probiotycznych aktywność wody powinna pozostawać poniżej 0,2, a najlepiej poniżej 0,15. To dobrze tłumaczy, dlaczego wokół nośników, wypełniaczy i parametrów procesu zaczyna się dziś budować realna wartość technologiczna produktów probiotycznych.

Równie ważny jest sam etap tabletkowania. Badanie opisane w European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics pokazało wcześniej, że bakterie probiotyczne są narażone podczas kompresji na istotny stres mechaniczny, a dobór formulacji i parametrów procesu ma bezpośredni wpływ na przeżywalność komórek. Nowa publikacja Roquette wpisuje się więc w szerszy kierunek rozwoju rynku: producenci nie szukają już wyłącznie „modnych” szczepów, lecz coraz częściej rozwiązań, które pozwolą utrzymać ich deklarowaną jakość do końca terminu przydatności, także w bardziej wymagających formach dozowania.

Z perspektywy rynku suplementów diety to ważny sygnał dla marek rozwijających probiotyki w tabletkach do żucia, saszetkach i formatach on-the-go. Z kolei dla firm farmaceutycznych i CDMO to kolejny dowód, że granica między „prostym” suplementem a zaawansowaną pracą formulacyjną coraz bardziej się zaciera. O przewadze produktu coraz częściej decyduje nie sam claim, ale zdolność do zaprojektowania stabilnej postaci, która zachowa parametry jakościowe w realnym łańcuchu dystrybucji.

Zobacz również: Farmakopea Europejska otwiera nowy rozdział dla szybkiej mikrobiologii. To może być ważniejszy sygnał, niż wygląda na pierwszy rzut oka

Przejdź do artykułu