Dwa sygnały z RASFF w dwa dni. Winpocetyna i ekstrakt z johimby w suplementach z USA

Początek kwietnia 2026 r. przyniósł dwa istotne sygnały dla rynku suplementów diety w Europie. Niderlandy zgłosiły do systemu RASFF najpierw ekstrakt z johimby w suplemencie pochodzącym z USA, a dzień później winpocetynę w suplementach z tego samego kierunku. W obu przypadkach chodziło o kategorię „dietetic foods, food supplements and fortified foods”, a podstawą zgłoszeń była urzędowa kontrola rynku.

Sama obecność tych zgłoszeń w RASFF ma znaczenie szersze niż pojedynczy incydent. System ten służy do szybkiej wymiany informacji między organami nadzoru w UE w sytuacjach, w których produkt może stwarzać ryzyko dla zdrowia publicznego lub wymaga skoordynowanej reakcji. Komisja Europejska podkreśla też, że publiczne okno RASFF nie ujawnia danych handlowych, takich jak marki czy nazwy operatorów, dlatego dla branży kluczowy jest tu nie tyle konkretny brand, ile sam kierunek ryzyka i typ składników, które wracają pod lupę organów.

W przypadku winpocetyny sprawa od lat budzi kontrowersje regulacyjne i bezpieczeństwa. FDA przypomina, że na podstawie przeanalizowanych danych składnik ten może wiązać się z działaniami niepożądanymi dotyczącymi rozrodu i rozwoju płodu, dlatego agencja odradza jego stosowanie kobietom w ciąży oraz kobietom, które mogą zajść w ciążę. Równolegle FDA już wcześniej wskazywała, że status winpocetyny jako składnika suplementu diety jest problematyczny z punktu widzenia amerykańskiej definicji „dietary ingredient”.

Ekstrakt z johimby to z kolei przykład surowca, który pozostaje atrakcyjny marketingowo, ale niesie istotne ryzyka bezpieczeństwa. Narodowy Instytut Zdrowia USA wskazuje, że dla johimby dostępne dane dotyczące skuteczności są ograniczone, natomiast raportowano przy niej m.in. nadciśnienie, tachykardię, pobudzenie, a w cięższych przypadkach także poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe. Z perspektywy rynku suplementów to kolejny sygnał, że składniki o działaniu stymulującym lub „borderline” będą coraz częściej oceniane nie tylko przez pryzmat marketingu i trendów, ale także zgodności oraz profilu bezpieczeństwa.

Dla producentów, importerów i właścicieli marek oznacza to potrzebę jeszcze dokładniejszej kwalifikacji dostawców, weryfikacji dokumentacji surowcowej i ostrożniejszego podejścia do portfolio opartego na składnikach balansujących na granicy między żywnością, suplementem a substancją o wyraźnym działaniu farmakologicznym. To właśnie takie przypadki — wykrywane już na etapie urzędowej kontroli rynku — pokazują, że compliance w suplementach coraz wyraźniej zaczyna się od oceny składu i statusu prawnego surowca, a nie dopiero od gotowej etykiety.

Zobacz również: Brenntag otwiera centrum aplikacyjne w Szanghaju. Sygnał dla rynku suplementów: rośnie znaczenie formulacji i testów aplikacyjnych

Przejdź do artykułu