Aktualności
Technologiczny skok Polpharmy: Nowa linia produkcyjna leków RNA z unijnym wsparciem
Polska branża farmaceutyczna nie chce być jedynie montownią dla zachodnich koncernów.
11 lutego 2026 roku Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) oraz Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. sfinalizowały umowę, która może zmienić układ sił na mapie europejskiego BioTechu. Projekt wart dziesiątki milionów złotych zakłada budowę i wdrożenie innowacyjnych linii produkcyjnych dedykowanych lekom nowej generacji opartym o technologię RNA. To strategiczny ruch, który wpisuje się w unijną politykę suwerenności lekowej i stawia polską fabrykę w Starogardzie Gdańskim w awangardzie czwartej rewolucji przemysłowej.
Inwestycja w „krytyczne technologie dla zdrowia”
Wsparcie finansowe pochodzące z programu „Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki” (FENG) nie jest przypadkowe. W lutym 2026 r. polski rząd oraz instytucje unijne kładą szczególny nacisk na tzw. technologie krytyczne. Produkcja leków opartych o kwasy nukleinowe (RNA/mRNA) to obecnie najbardziej pożądany obszar inwestycyjny. Po sukcesach szczepionek mRNA, branża przesuwa ciężar w stronę terapii onkologicznych i leczenia chorób rzadkich, co wymaga zupełnie innej architektury linii produkcyjnych niż klasyczna synteza chemiczna.
Nowa inwestycja Polpharmy zakłada automatyzację procesu formulacji nanocząstek lipidowych (LNP), które są kluczowe dla dostarczania cząsteczek RNA do komórek organizmu. Jest to proces niezwykle wrażliwy na parametry fizykochemiczne, co wymusza zastosowanie systemów Industry 4.0 – od zaawansowanych sensorów monitorujących temperaturę i ciśnienie w czasie rzeczywistym, po algorytmy AI przewidujące stabilność partii produktu jeszcze przed zakończeniem cyklu produkcyjnego.
Automatyzacja GMP i cyfrowa kontrola jakości
Wdrożenie technologii RNA w polskich zakładach to ogromne wyzwanie dla działów zapewnienia jakości (Quality Assurance). Standardy Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w przypadku terapii genowych i RNA są znacznie bardziej rygorystyczne niż przy produkcji generyków. Nowe linie produkcyjne będą w pełni zintegrowane z systemami klasy MES (Manufacturing Execution System), co pozwoli na eliminację dokumentacji papierowej na rzecz tzw. Electronic Batch Records (EBR).
W praktyce oznacza to, że każda sekunda pracy linii jest zapisywana w chmurze obliczeniowej, a system automatycznie weryfikuje zgodność procesu ze specyfikacją. Takie podejście nie tylko minimalizuje ryzyko błędu ludzkiego, ale drastycznie skraca czas certyfikacji partii leku przed wprowadzeniem jej do obrotu. W dobie presji cenowej i regulacyjnej, szybkość i precyzja stają się jedynym sposobem na utrzymanie rentowności produkcji w Europie Środkowej.
Logistyka i łańcuch dostaw: Wyzwanie „zimnej drogi”
Produkcja to tylko połowa sukcesu. Leki oparte o RNA wymagają specyficznego łańcucha dostaw, często opartego na ekstremalnie niskich temperaturach. Inwestycja Polpharmy wymusza więc modernizację logistyki wewnątrzzakładowej oraz ścisłą współpracę z operatorami logistycznymi oferującymi zaawansowane systemy monitorowania temperatury (Cold Chain).
Polska, dzięki swojemu centralnemu położeniu, ma szansę stać się hubem dystrybucyjnym dla leków nowej generacji na całą Europę Środkowo-Wschodnią. Budowa nowoczesnych magazynów wysokiego składowania, zintegrowanych z liniami produkcyjnymi RNA, to kolejny etap transformacji, który będziemy obserwować w nadchodzących miesiącach 2026 roku.
Polska jako BioTechowy lider?
Projekt Polpharmy to jasny komunikat dla inwestorów: polski przemysł medyczny ma kompetencje do obsługi najbardziej skomplikowanych procesów biotechnologicznych. Połączenie krajowego kapitału, unijnego wsparcia i technologii Industry 4.0 tworzy mieszankę, która może przełamać dotychczasową dominację zachodnioeuropejskich i amerykańskich gigantów w obszarze innowacyjnych terapii.
Dla poddostawców automatyki, aparatury analitycznej i systemów IT, nadchodzące dwa lata będą okresem wzmożonych zamówień. Budowa linii RNA w Starogardzie Gdańskim to bowiem dopiero początek szerokiej modernizacji polskiego sektora farmaceutycznego pod kątem technologii jutra.
Dodatkowe informacje
Źródło: opracowanie własne na podstawie https://pap-mediaroom.pl/nauka-i-technologie/mnisw-technologie-krytyczne-dla-zdrowia-rusza-projekt-zf-polpharma-sa-w-ramach
https://www.gov.pl/web/ncbr/wyniki-naboru-feng-technologie-krytyczne-2026

