EU Biotech Act: 10 miliardów euro na nową erę life science

Kategoria: Aktualności
1 min. czytania
EU_Biotech_Act

Komisja Europejska ogłosiła ambitny plan wsparcia sektora biotechnologicznego, łącząc kapitał z uproszczeniem procedur regulacyjnych.

W pierwszych dniach stycznia 2026 roku Komisja Europejska zaprezentowała szczegóły EU Biotech Act, dokumentu, który ma na celu przekształcenie Europy w światowego lidera innowacji medycznych. Plan zakłada uruchomienie dedykowanego instrumentu inwestycyjnego we współpracy z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym (EBI), o wartości 10 miliardów euro w latach 2026–2027. Środki te mają zasilić projekty z zakresu terapii genowych, nowoczesnych szczepionek oraz leków personalizowanych.

Biotech Act to jednak nie tylko wsparcie finansowe, ale przede wszystkim głęboka deregulacja. Dokument zakłada wprowadzenie jednolitej ścieżki regulacyjnej dla złożonych produktów innowacyjnych, co ma skrócić czas wprowadzania nowych terapii na rynek (Time-to-Market) nawet o kilkanaście miesięcy. Kluczową rolę odegra tu digitalizacja – powszechne wykorzystanie piaskownic regulacyjnych (regulatory sandboxes) oraz algorytmów sztucznej inteligencji w badaniach klinicznych i optymalizacji procesów bioprodukcji. Dla przemysłu farmaceutycznego oznacza to konieczność adaptacji do standardów „Industry 5.0”, gdzie biotechnologia przenika się z zaawansowaną analityką danych. Akt kładzie szczególny nacisk na to, aby innowacje zrodzone w europejskich laboratoriach były skalowane i produkowane w zakładach na terenie Wspólnoty, co ma zatrzymać odpływ kapitału intelektualnego do USA i Chin.

Dodatkowe informacje

Opracowanie własne na podstawie: Society of Chemical Industry (SCI) soci.org