ESTEVE CDMO rozpoczyna rozbudowę zakładu small molecule API w Morton Grove

ESTEVE CDMO rozpoczęło inwestycję o wartości 15,5 mln USD w rozbudowę zakładu w Morton Grove w stanie Illinois. Firma poinformowała, że projekt ma zwiększyć zdolności produkcyjne i zaplecze operacyjne w obszarze small molecule API oraz półproduktów farmaceutycznych.

Rozbudowywany obiekt został przejęty przez ESTEVE w lipcu 2025 r. po akwizycji Regis Technologies. Już wtedy spółka podkreślała, że transakcja ma wzmocnić jej fizyczną obecność w USA i rozszerzyć usługi contract development and manufacturing dla małocząsteczkowych API od etapu przedklinicznego po komercyjną produkcję.

Według informacji podanych przez firmę i media branżowe, inwestycja obejmuje modernizację reaktorów, wdrożenie systemów transferu proszków, dodatkowe zbiorniki destylacyjne oraz poprawę zarządzania termicznego. Po modernizacji reaktory mają pracować w zakresie od -15°C do +140°C, co ma uprościć walidację w warunkach GMP i poszerzyć okno operacyjne procesu.

Zakres projektu obejmuje także modernizację cleanroomów oraz wdrożenie systemu SCADA do monitorowania, sterowania i rejestracji procesów produkcyjnych w czasie rzeczywistym. Dodatkowo w obiekcie mają zostać zainstalowane systemy UPS wspierające pracę laboratoriów kontroli jakości. PharmaSource podał, że projekt ma zostać ukończony jeszcze w 2026 r.

Morton Grove ma pełnić istotną rolę w amerykańskiej platformie ESTEVE CDMO. Zgodnie z opisem usług przejętego biznesu, obiekt wspiera proces research and development, badania analityczne i stability testing, wytwarzanie API w standardzie cGMP oraz działania CMC. To oznacza, że rozbudowa nie dotyczy wyłącznie „gołych” mocy produkcyjnych, ale też zaplecza rozwojowego i jakościowego.

Dla rynku to kolejny przykład wzmacniania amerykańskiej obecności przez CDMO wyspecjalizowane w small molecules. W przypadku ESTEVE ważne jest to, że rozbudowa następuje krótko po przejęciu Regis Technologies, a więc nie jest jedynie komunikatem o wejściu do USA, lecz kolejnym krokiem polegającym na realnym zwiększaniu zdolności operacyjnych w istniejącym zakładzie.

Opracowanie własne na podstawie:

Źródło pierwotne: ESTEVE
Data publikacji: 6 marca 2026
Link bezpośredni:
komunikat ESTEVE – https://www.esteve.com/global/media/news/esteve-acquires-regis-technologies-expanding-u-s-presence-and-capabilities
publikacje branżowe Pharmafile – https://pharmafile.com/news/esteve-cdmo-commences-15-5m-expansion-of-chicago-facility/