Cyfrowy łańcuch chłodniczy – PCI Pharma Services stawia na monitoring w czasie rzeczywistym

W dobie gwałtownego wzrostu znaczenia leków biologicznych, które stanowią już około 40% wszystkich nowo rejestrowanych produktów leczniczych, zarządzanie temperaturą w całym łańcuchu dostaw staje się kluczowym elementem strategii jakościowej firm farmaceutycznych.

Tradycyjne metody kontroli temperatury oparte na ręcznych zapisach, okresowych pomiarach i punktowej walidacji, coraz częściej okazują się niewystarczające wobec wymagań nowoczesnej produkcji i logistyki leków wrażliwych na warunki środowiskowe.

Odpowiedzią na te wyzwania jest decyzja PCI Pharma Services o wdrożeniu zaawansowanego systemu monitorowania temperatury w czasie rzeczywistym – Time Out of Refrigeration (TOR) opracowanego przez firmę Antares Vision. To kompleksowe rozwiązanie pozwala automatycznie rejestrować każdą sekundę, jaką produkt spędza poza określonym zakresem temperatur, od momentu opuszczenia chłodni, aż po końcową wysyłkę do klienta.

System opiera się na technologii chmurowej oraz integracji ze skanerami kodów kreskowych, dzięki czemu możliwe jest pełne śledzenie ruchu opakowań: fiolek, strzykawek czy autoiniektorów w całym zakładzie. Proces obejmuje zarówno etapy produkcji, jak i pakowania, magazynowania oraz dystrybucji, dostarczając danych w czasie rzeczywistym do systemu nadzoru jakościowego.

Inwestycja ma wielowymiarowe znaczenie. Przede wszystkim minimalizuje ryzyko przekroczenia dopuszczalnych temperatur, co mogłoby prowadzić do utraty stabilności produktu i kosztownych strat. Dodatkowo, automatyzacja dokumentacji ułatwia audyty oraz spełnianie wymagań regulacyjnych stawianych przez FDA, EMA czy lokalne inspektoraty. Klienci PCI zyskują większą przejrzystość i zaufanie do jakości usług kontraktowych otrzymują bowiem nie tylko gotowy produkt, ale także kompletną historię jego „życia temperaturowego”.

W szerszej perspektywie wdrożenie systemu TOR wpisuje się w globalny trend digitalizacji procesów w przemyśle farmaceutycznym. Pokazuje, że innowacje w zakresie opakowań i logistyki nie są już dodatkiem, lecz niezbędnym elementem konkurencyjności, szczególnie w segmencie leków biologicznych, gdzie margines błędu jest minimalny, a wartość pojedynczej partii może sięgać milionów dolarów.

PCI Pharma Services potwierdza tym samym swoją pozycję lidera w obszarze zaawansowanych technologii pakowania i dystrybucji. Nowoczesne podejście do zarządzania łańcuchem chłodniczym to nie tylko krok w stronę większej efektywności operacyjnej, ale też realna odpowiedź na rosnące oczekiwania rynku i regulatorów.