AGC Biologics w Heidelbergu wyprodukuje biokonjugatową szczepionkę Valnevy przeciwko Shigelli

W globalnym wyścigu o innowacyjne szczepionki kolejne znaczące partnerstwo ogłoszono w Europie. AGC Biologics poinformowało o podpisaniu kontraktu z francuską firmą Valneva na wytworzenie substancji czynnej do czterowalentnej szczepionki przeciwko bakteriom Shigella.

rodukcja zostanie zrealizowana w nowoczesnym centrum AGC w Heidelbergu, wyspecjalizowanym w syntezie złożonych biokonjugatów białkowo-polisacharydowych. Zakład dysponuje kilkoma liniami fermentacyjnymi w standardzie cGMP, przeznaczonymi do hodowli mikroorganizmów, oraz infrastrukturą umożliwiającą realizację projektów o wysokim stopniu skomplikowania.

Nowa umowa obejmuje:

• wytworzenie serii klinicznych do badań fazy 2,
• rozwój i optymalizację procesów analitycznych,
• pełne wsparcie w zakresie zapewnienia sterylności produktu.

Shigelloza – globalne wyzwanie zdrowotne
Shigelloza to choroba biegunkowa wywoływana przez bakterie Shigella, która według danych WHO powoduje rocznie ok. 600 tys. zgonów na całym świecie, głównie w krajach rozwijających się. Infekcja jest szczególnie groźna dla dzieci i osób z obniżoną odpornością, a jej rosnąca oporność na antybiotyki sprawia, że profilaktyka w postaci szczepień staje się kluczowym elementem walki z chorobą.

Valneva planuje prowadzenie badań klinicznych szczepionki w wybranych krajach Azji oraz w ramach kontrolowanego badania z udziałem dorosłych ochotników. Opracowywany preparat ma zapewnić ochronę przed czterema głównymi serotypami Shigella, co może znacząco zwiększyć skuteczność immunizacji.

Znaczenie projektu dla AGC Biologics
Dla AGC Biologics kontrakt ten jest potwierdzeniem rosnącej pozycji heidelberskiego zakładu jako europejskiego centrum kompetencji w dziedzinie biokonjugatów i szczepionek nowej generacji. Firma podkreśla, że realizacja tak złożonego projektu nie tylko umacnia jej pozycję na rynku CDMO, ale również otwiera drogę do kolejnych zleceń od innowacyjnych podmiotów biotechnologicznych z Europy i spoza niej.

— „To partnerstwo pokazuje nasze zdolności w zakresie rozwoju i produkcji szczepionek biokonjugatowych, które mają realny potencjał ratowania życia” – komentuje kierownictwo AGC Biologics.

Zobacz również: Adamed Pharma będzie rozwijał innowacyjne rozwiązania terapeutyczne z wykorzystaniem technologii RNA

Przejdź do artykułu