Szczep SNZ1969 w żelkach probiotycznych. Co wiadomo o nowej formulacji?

O Positiv Health rozszerzyła portfolio suplementów diety o produkt w formie żelków zawierający przetrwalnikowy szczep Bacillus coagulans SNZ1969. Premiera zwraca uwagę na rosnące znaczenie alternatywnych postaci suplementów probiotycznych. Informacje udostępnione przez firmę potwierdzają skład produktu i zastosowaną dawkę, nie obejmują jednak parametrów procesu produkcyjnego ani pełnych wyników badań stabilności komercyjnej formulacji.

Firma O Positiv Health poinformowała 15 lipca 2026 r. o wprowadzeniu na rynek amerykański suplementu URO Vaginal Probiotic Gummy. Produkt jest żelkową wersją oferowanego wcześniej suplementu w kapsułkach, ale nie stanowi prostego przeniesienia dotychczasowego składu do nowej matrycy. W formulacji zastosowano inny profil szczepów oraz dodatkowe składniki aktywne.

Dzienna porcja obejmująca dwa żelki dostarcza 1 mld jednostek tworzących kolonie, czyli CFU, szczepu Bacillus coagulans SNZ1969. Produkt zawiera także 45 mg witaminy C, 50 µg witaminy D, proszek z owoców ananasa oraz proszek z soku rokitnika. Masa żelowa została oparta na pektynie, a wśród pozostałych składników znajdują się m.in. syrop z tapioki, cukier, naturalny aromat, cytrynian trisodowy, koncentrat soku z czarnej marchwi i wosk carnauba.

Inna receptura niż w produkcie kapsułkowym

Zmiana formatu podania została połączona z przeprojektowaniem receptury. Kapsułkowa wersja suplementu zawiera kilka szczepów należących do rodzaju Lactobacillus oraz składniki prebiotyczne XOS. W żelkach zastosowano jeden szczep przetrwalnikowy, witaminy C i D oraz komponenty roślinne.

Różnica ta jest istotna z punktu widzenia technologii suplementów diety. Zastosowanie szczepu w kapsułce nie oznacza automatycznie, że ten sam mikroorganizm będzie odpowiedni do masy żelowej. Poszczególne postacie produktu różnią się m.in. zawartością wody, kwasowością, rodzajem substancji pomocniczych oraz warunkami, na jakie składniki są narażone podczas wytwarzania i przechowywania.

Według informacji zamieszczonych przez O Positiv na stronie produktu kapsułki dostarczają 5 mld CFU i zawierają kilka szczepów Lactobacillus, natomiast porcja żelków zawiera 1 mld CFU szczepu SNZ1969. Firma wskazuje również, że żelki nie wymagają przechowywania w lodówce i powinny być utrzymywane w chłodnym, suchym miejscu. Są to deklaracje producenta dotyczące gotowego produktu.

Producent deklaruje odporność szczepu, ale nie publikuje danych procesowych

W materiałach produktowych O Positiv określa Bacillus coagulans SNZ1969 jako szczep przetrwalnikowy i odporny na temperaturę. Firma deklaruje, że zastosowany mikroorganizm jest w stanie przetrwać proces produkcji żelków. Nie przedstawiono jednak temperatury dozowania szczepu, czasu jego ekspozycji na warunki procesowe, parametrów suszenia ani wartości aktywności wody w gotowym produkcie.

Komunikat o premierze nie zawiera również raportu z badań stabilności komercyjnej formulacji. Nie wskazano, jak zmieniała się liczba żywych mikroorganizmów w poszczególnych punktach czasowych, jaki okres trwałości przyjęto dla produktu ani jaki naddatek technologiczny zastosowano podczas produkcji.

Na podstawie udostępnionych informacji nie można zatem stwierdzić, że producent publicznie wykazał utrzymanie deklarowanego 1 mld CFU przez cały okres przydatności produktu. Można jedynie potwierdzić, że taka zawartość została zadeklarowana dla dziennej porcji oraz że firma określa szczep jako odpowiedni do zastosowania w żelkach.

Rozróżnienie to ma znaczenie w komunikacji branżowej. Deklaracja producenta dotycząca właściwości surowca lub produktu nie jest równoznaczna z udostępnieniem dokumentacji procesowej, raportów walidacyjnych ani pełnych danych stabilnościowych.

Ten sam szczep analizowano wcześniej w publikacji naukowej

Dodatkowego kontekstu dostarcza opublikowane w 2024 r. badanie dotyczące zastosowania szczepu SNZ1969 w żelkach. W publikacji mikroorganizm został opisany jako Heyndrickxia coagulans SNZ1969, podczas gdy w materiałach handlowych O Positiv stosowana jest nazwa Bacillus coagulans SNZ1969.

W badaniu przygotowano żelki zawierające przetrwalniki szczepu SNZ1969. Autorzy podali, że liczba żywych mikroorganizmów pozostawała stabilna podczas 24-miesięcznego okresu przechowywania i spełniała deklarację wynoszącą co najmniej 1 mld CFU w porcji 24 g. Następnie produkt podawano przez dwa tygodnie 24 zdrowym dorosłym uczestnikom, a w pobranych próbkach analizowano przeżywalność i kiełkowanie przetrwalników.

Wyniki tej pracy potwierdzają, że szczep SNZ1969 może zostać zastosowany w określonej matrycy żelkowej z zachowaniem żywotności w warunkach przyjętych w badaniu. Nie oznacza to jednak automatycznie, że te same wyniki dotyczą produktu O Positiv.

Firma nie poinformowała, czy komercyjna receptura, proces produkcji, opakowanie i warunki przechowywania są takie same jak w badaniu z 2024 r. Nie wskazała również tej publikacji jako raportu ze stabilności gotowego suplementu URO Vaginal Probiotic Gummy.

Przy interpretacji wyników należy ponadto uwzględnić ujawnione przez autorów powiązania branżowe. Badanie zostało wsparte finansowo przez Perfetti Van Melle, część autorów była zatrudniona w tej firmie, a jeden z badaczy pełnił funkcję konsultanta. Nie podważa to automatycznie wyników publikacji, ale powinno być brane pod uwagę przy ocenie materiału dowodowego.

Stabilność powinna być oceniana dla konkretnego produktu

W przypadku suplementów zawierających żywe mikroorganizmy nie wystarczy określenie właściwości gatunku lub szczepu. Stabilność powinna zostać potwierdzona w docelowej recepturze, procesie i opakowaniu.

Na żywotność mikroorganizmów w żelkach mogą wpływać parametry matrycy, w tym zawartość wody, kwasowość, obecność cukrów, kwasów organicznych, witamin, ekstraktów roślinnych i substancji barwiących. Istotne są również temperatura procesu, moment dodania szczepu oraz czas suszenia lub sezonowania produktu.

Badania innych formulacji żelkowych pokazują, że przeżywalność mikroorganizmów może zależeć zarówno od właściwości szczepu, jak i od receptury. W jednym z badań żelki zawierające Bacillus coagulans GBI-30 6086 utrzymywały liczbę mikroorganizmów powyżej 6,4 log CFU/g podczas 90 dni przechowywania. Wyniku uzyskanego dla tego szczepu i konkretnej matrycy nie można jednak przenosić bezpośrednio na inne produkty.

Dla producenta suplementu kluczowe pozostaje wykazanie, że deklarowana liczba CFU zostanie utrzymana do końca przyjętego okresu trwałości. Wymaga to określenia specyfikacji dla surowca i produktu gotowego, ustalenia kryteriów zwolnienia serii oraz prowadzenia badań w warunkach odpowiadających rzeczywistemu magazynowaniu i dystrybucji.

Znaczenie ma również opakowanie. Materiał powinien ograniczać wpływ wilgoci i tlenu na matrycę oraz składniki aktywne. Deklaracja, że produkt nie wymaga chłodzenia, nie zwalnia producenta z obowiązku określenia i zweryfikowania warunków, w których zachowuje on wymagane parametry jakościowe.

Format żelka wymaga ponownej oceny całego układu recepturowego

Premiera O Positiv pokazuje, że rozwój alternatywnej postaci podania może wymagać zmiany składników aktywnych, ich dawek oraz komponentów pomocniczych. Producent nie zastosował w żelkach pełnej mieszanki szczepów obecnej w kapsułkach, lecz wybrał jeden szczep przetrwalnikowy.

Takie podejście może wynikać z wymagań technologicznych, sensorycznych lub stabilnościowych, jednak O Positiv nie podała szczegółowego uzasadnienia tej decyzji. Nie przedstawiono również danych porównujących przeżywalność szczepów Lactobacillus i SNZ1969 w docelowej matrycy.

Z punktu widzenia działów R&D jest to przykład pokazujący, że zmiana formatu nie powinna być traktowana wyłącznie jako modyfikacja cech konsumenckich. Przejście z kapsułki do żelka może wymagać ponownego przeprowadzenia oceny kompatybilności surowców, jednorodności zawartości, stabilności oraz profilu sensorycznego.

W formulacji wieloskładnikowej konieczne jest także równoległe monitorowanie pozostałych komponentów. Stabilność witamin C i D, właściwości matrycy pektynowej oraz liczba żywych mikroorganizmów powinny być oceniane w całym okresie przechowywania. Utrzymanie jednego parametru nie przesądza o zachowaniu pełnej jakości produktu.

Komunikacja na rynku UE wymagałaby dostosowania

Produkt został wprowadzony na rynek amerykański, a deklaracje zamieszczone w materiałach O Positiv odnoszą się do tamtejszych warunków prawnych. Potencjalne wprowadzenie takiej formulacji na rynek Unii Europejskiej wymagałoby osobnej oceny składu, oznakowania, statusu szczepu oraz stosowanych oświadczeń.

Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 przewiduje, że oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności mogą być stosowane, jeżeli zostały odpowiednio zatwierdzone i spełniają określone warunki użycia. Komisja Europejska wskazuje również, że określenie „probiotyk” może być traktowane jako oświadczenie zdrowotne, chociaż praktyka poszczególnych państw członkowskich nie pozostaje w pełni jednolita.

Nie można więc bezpośrednio przenosić amerykańskich komunikatów dotyczących zdrowia intymnego, mikrobiomu lub układu pokarmowego na polskie oznakowanie i materiały marketingowe. Zakres dopuszczalnej komunikacji powinien zostać zweryfikowany przed wprowadzeniem produktu do obrotu.

Premiera URO Vaginal Probiotic Gummy jest interesująca przede wszystkim jako przykład przeprojektowania suplementu probiotycznego pod nową postać podania. Dostępne materiały potwierdzają skład, dawkę i zastosowanie szczepu przetrwalnikowego, ale nie zawierają pełnych danych pozwalających ocenić parametry procesu ani stabilność gotowego produktu w całym okresie trwałości.