Teva i Royalty Pharma inwestują do 500 mln USD w rozwój terapii przeciw bielactwu

Teva Pharmaceuticals oraz Royalty Pharma ogłosiły zawarcie strategicznej umowy finansowania o łącznej wartości do 500 mln USD, której celem jest przyspieszenie rozwoju klinicznego przeciwciała anty-IL-15 – TEV-408. Projekt dotyczy przede wszystkim leczenia bielactwa (vitiligo), a także innych chorób autoimmunologicznych, w tym celiakii.

Zgodnie z informacjami przekazanymi przez spółki, Royalty Pharma zapewni 75 mln USD współfinansowania badań klinicznych fazy 2b w bielactwie, których rozpoczęcie planowane jest na 2026 rok. Dodatkowo partner uzyskał opcję przeznaczenia kolejnych 425 mln USD na współfinansowanie programu fazy 3, pod warunkiem pozytywnych wyników fazy 2b. W przypadku zatwierdzenia i wprowadzenia produktu na rynek Teva wypłaci Royalty Pharma płatności kamieni milowych oraz tantiemy od globalnej sprzedaży netto.

TEV-408 to badane, ludzkie przeciwciało monoklonalne ukierunkowane na interleukinę 15 (IL-15) – cytokinę odgrywającą istotną rolę w mechanizmach immunologicznych wielu chorób autoimmunologicznych. Kandydat znajduje się obecnie w badaniu fazy 1b w leczeniu bielactwa oraz w fazie 2a w celiakii. W maju 2025 roku projekt uzyskał od amerykańskiej FDA status Fast Track w leczeniu celiakii.

Wstępne dane z trwających badań klinicznych wskazują, że blokowanie aktywności IL-15 może ograniczać immunologiczne niszczenie melanocytów odpowiedzialne za powstawanie charakterystycznych zmian skórnych u pacjentów z bielactwem. Mechanizm ten jest również badany pod kątem redukcji zapalenia jelit i uszkodzeń błony śluzowej obserwowanych w celiakii.

Bielactwo pozostaje chorobą o istotnie niezaspokojonych potrzebach medycznych. Dostępne obecnie leczenie obejmuje jedynie jedną terapię miejscową, której stosowanie ogranicza się do niewielkiej powierzchni ciała. Brak zatwierdzonych terapii ogólnoustrojowych sprawia, że znaczna część pacjentów pozostaje leczona niewystarczająco, mimo znaczącego wpływu choroby na jakość życia i funkcjonowanie psychospołeczne.

Z perspektywy Tevy umowa wpisuje się w realizowaną strategię „Pivot to Growth”, zakładającą przyspieszenie rozwoju innowacyjnego pipeline’u i koncentrację na obszarach o wysokiej niezaspokojonej potrzebie terapeutycznej. Dla Royalty Pharma jest to kolejna inwestycja w finansowanie późnych faz rozwoju potencjalnie przełomowych terapii biologicznych.

Zobacz również: Koniec dwutlenku tytanu w suplementach: Rynek pod presją trendu „Clean Label”

Przejdź do artykułu