Pharmbiotest Poland Sp. z o.o.

Opis działalności:

Pharmbiotest Poland to zaufany partner z ponad 10-letnim doświadczeniem w badaniach klinicznych, bioanalityce i rozwoju farmaceutycznym. Specjalizujemy się w pełnym cyklu usług – od R&D leków generycznych i hybrydowych po badania kliniczne (BA/BE, I faza) i opracowanie dokumentacji regulacyjnej. Oferujemy również usługi modułowe, takie jak biostatystyka, bioanalityka czy kliniczna część badania.

Dysponujemy nowoczesnym laboratorium bioanalitycznym, które posiada certyfikat GLP, potwierdzający najwyższe standardy jakości i zgodność z międzynarodowymi wymaganiami regulacyjnymi. Nasi specjaliści są przeszkoleni zgodnie z zasadami GCP, co gwarantuje najwyższą jakość badań klinicznych i zgodność z wytycznymi dotyczącymi prowadzenia badań z udziałem ludzi.

Doświadczenie naszego laboratorium obejmuje wykorzystanie:

• Wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC, UHPLC) z detektorami DAD, RF, MS/MS
• Spektrometrii mas (LC-MS/MS)
• Chromatografii gazowej (GC-MS)

Nasze doświadczenie, zaawansowana infrastruktura i indywidualne podejście pozwalają dostarczać rzetelne i zgodne z regulacjami wyniki, wspierając rozwój bezpiecznych i skutecznych terapii.

Nasze usługi:

• R&D leków generycznych i hybrydowych
• I Faza badania
• BA/BE/PK badania
• Opracowanie dokumentacji badania klinicznego
• Biostatystyka
• Usługi bioanalityczne
• Zapewnienie jakości
• Terapeutyczny monitoring leków