Portal branży farmaceutycznej

Patrząc na system zarządzania jakością, powinniśmy traktować go jako zbiór idealnie pasujących do siebie elementów układanki. Dlatego gdy go budujemy, stajemy przed dylematem, gdzie szukać tych „elementów”, które będziemy chcieli w nasz system wkomponować, oraz jak wybrać te, które będą dla nas odpowiednie, tj. zapewnią spełnienie wymagań i zostaną pozytywnie ocenione przez inspektorów, ale też mogą być źródłem przewagi konkurencyjnej, a tym samym źródłem sukcesu organizacji.

Według najnowszego raportu PMR „Dystrybucja na rynku farmaceutycznym w Polsce 2022. Analiza rynku i prognozy rozwoju na lata 2022-2027”, wartość dystrybucji farmaceutycznej leków i parafarmaceutyków do pacjenta wyniosła w 2021 r. 56 mld zł w cenach brutto, co stanowiło wzrost o 8% rok do roku. Wartość ta obejmuje sprzedaż leków i nie leków do pacjentów w aptekach stacjonarnych, leków dopuszczonych do obrotu pozaaptecznego i suplementów diety w sklepach stacjonarnych, suplementów diety i leków w internecie, suplementów diety, środków dietetycznych w dystrybucji MLM oraz dystrybucję leków w szpitalach. Według prognoz PMR, w segmencie hurtu najwyższy CAGR w latach 2022-2027 zanotuje sprzedaż hurtowa leków do szpitali (10%), a w segmencie sprzedaży detalicznej – sprzedaż przez internet (10%).

Problemy stanowią codzienność wszystkich organizacji, bez względu na ich wielkość czy profil działalności gospodarczej. Powstawanie problemów, jak i konieczność ich rozwiązywania wiele firm traktuje, jako skutek zaniedbań lub wręcz umyślnego działania na szkodę firmy. Klasycznym zachowaniem w takiej sytuacji jest poszukiwanie winnych zaistniałej sytuacji i chęć ich przykładnego ukarania. Całkowicie innym podejściem cechują się firmy takie jak Toyota, Kellogg’s czy Boston Scientific. Dla nich proces rozwiązywania problemów stał się elementem ich kultury i sposobu pracy, a dla Toyoty stał się jednym z filarów ich systemu produkcji tj. TPS (z ang. Toyota Production System)[1]. Obecność problemów w danej organizacji świadczy o potencjale firmy do usprawniania istniejących procesów oraz do ciągłego doskonalenia poprzez możliwość uczenia się na własnych błędach.

Adamed Pharma oraz konsorcjanci: Uniwersytet Gdański i Instytut Biochemii i Biofizyki Polskiej Akademii Nauk w Warszawie – rozpoczną prace badawczo-naukowe nad opracowaniem i rozwojem klinicznym nowoczesnych szczepionek opartych na technologii mRNA/VLP, skierowanych przeciwko pojawiającym się chorobom odzwierzęcym. Prace zostaną dofinansowane grantem Agencji Badań Medycznych.

Kilka miesięcy temu podczas wizyt u jednego z naszych klientów, działającego w branży farmaceutycznej, uczestniczyłem w audycie powdrożeniowym. Celem było określenie poziomu utrzymania wprowadzonych standardów i rozwiązań w obszarze budowy kultury ciągłego doskonalenia oraz efektywności procesów, w którym peryferia produkcyjne – w tym dział Utrzymania Ruchu – był bardzo dobrze zorganizowany. Zrobiło to na mnie ogromne wrażenie i zobaczyłem, że wprowadzone standardy zarządzania w oparciu o Lean zostały nie tylko utrzymane, ale rozwinęły się znacząco.

Pandemia COVID-19 przyspieszyła i zwiększyła skalę stosowania zdalnej formy audytów i inspekcji do sprawdzenia systemu jakości w branży farmaceutycznej. Czy po ponad 1,5 roku doświadczeń z powszechnym użyciem tej formy przebiegu audytów jesteśmy w stanie ocenić jej skuteczność i obiektywność?

Polpharma otrzymała nagrodę Lidera Innowacji w Polskim Przemyśle 2021, a Wojciech Kisielnicki, Dyrektor Zakładu Produkcji Leków w Starogardzie Gdańskim, został uhonorowany za innowatorskie wykorzystanie rozszerzonej rzeczywistości w produkcji 2021. Wkład w rozwój branży oraz tempo i jakość wprowadzanych innowacji w Polpharmie zostały docenione w trakcie odbywającego się w ramach targów Kongresu Industry Next.

W dniu 03.09.2021 odbyła się uroczystość oficjalnego otwarcia zakładu farmaceutycznego w Trzebini dla Fagron sp. z o.o. Gośćmi specjalnymi byli: Jarosław Okoczuk - Burmistrz Miasta Trzebini, Andrzej Uryga – Starosta Powiatu Chrzanowskiego i Sylwia Markiewicz – Prezes Chrzanowskiej Izby Gospodarczej.

Branża produkcji leków biologicznych odnotowała w ostatnich latach szybki wzrost, ale nadal istnieją wyzwania ograniczające korzystanie z leków biologicznych. W nowym artykule na temat zwiększenia wydajności, intensyfikacji procesów, regulacji sprzętu i procedur oraz poprawy integralności produktu w celu zmniejszenia wąskich gardeł i przyspieszenia produkcji leków biologicznych ekspert bioprzetwarzania, Jim Sanford, dzieli się swoimi spostrzeżeniami.

Małe vs duże cząstki. Jak możemy przeczytać w wydawnictwach branżowych, już prawie 50% leków w pipeline w pierwszej fazie rozwoju to substancje wielkocząsteczkowe otrzymywane na drodze procesów biotechnologicznych i działające wysoce selektywnie. Zaobserwować można stałą tendencję wzrostową dla substancji wielkocząsteczkowych, które weszły w ostatnią fazę rozwoju, zatwierdzenia oraz wdrożenia na rynek. Nowoczesne leki biotechnologiczne są lekami relatywnie młodszymi od małocząsteczkowych, a technologie wytwarzania są trudniejsze, poczynając od wyselekcjonowania odpowiednich szczepów komórkowych i ich namnażania, po oczyszczenie i formulację produktu. Nie są w stanie zastąpić we wszystkich aspektach substancji małocząsteczkowych, ale stanowią kluczową gałąź obecnego rozwoju przemysłu farmaceutycznego, a osiągnięcia biotechnologii wykorzystuje się w obszarach procesowych małych cząstek.

Branża farmaceutyczna bez wątpienia kojarzy się z wszelkiego rodzaju innowacjami oraz działaniami o charakterze badawczo-rozwojowym. I tak w przypadku firm z branży IT, podstawową zachętą podatkową jest tzw. ulga IP Box (choć wbrew pozorom wiele firm farmaceutycznych też może być beneficjentem tej ulgi), to w przypadku przedsiębiorstw z branży farmaceutycznej najchętniej wybieranym instrumentem podatkowym jest ulga na działalność badawczo- rozwojową (ulga B+R).

Współczesna inżynieria pozwala zbudować i wynieść w kosmos pojazd, który w sześć miesięcy dociera na Marsa. Założenie jest proste – statek musi osiągnąć właściwą prędkość i bezpiecznie dowieźć załogę do celu. Jakimi zaś „inżynierami” w swojej branży okazują się menedżerowie, których pojazdami i misjami są organizacje oraz zarządzane przez nich procesy?

Marcin Szczeciński, Kierownik ds. Inwestycji Kapitałowych Adamed, wziął udział w debacie „Gdzie się podziały jednorożce? Startupy w Polsce – bilans dziesięciolecia", inaugurującej kolejną edycję redakcyjnego konkursu Rzeczpospolitej „Orzeł Innowacji”. Partnerem projektu już po raz szósty jest firma farmaceutyczno-biotechnologiczna Adamed.

Nawet perfekcyjnie zaprojektowany i wybudowany obiekt cleanroom lub laboratorium wymagają stałej opieki i serwisu by zachować parametry kluczowe do prowadzenia procesu.