Jakość

7 etapów, które pomogą poprawić jakość Twoich tabletek

Inspekcja narzędzi i elementów maszyny pod kątem ich zużycia oraz uszkodzeń wynikających z procesu tabletkowania są najważniejszymi obszarami na które powinno się zwrócić uwagę, jeżeli chcemy poprawić jakość naszych tabletek. Niektóre elementy, które powinny być przeanalizowane można łatwo przeoczyć, a pominięcie nawet jednego etapu może wpłynąć na jakość naszego produktu końcowego i żywotność stempli. Poświecenie czasu na dokładną weryfikację poniższych obszarów pod kątem ich stanu oraz zużycia znacznie wpłynie na jakość naszych tabletek i zredukuje koszty związane z zakupem nowych stempli!

5 najczęściej popełnianych błędów przy weryfikacji autentyczności leków

1 lipca tego roku rozpoczął się kolejny etap serializacji leków, a tym samym upłynął okres przejściowy wdrażania dyrektywy antyfałszywkowej. Od tej pory apteki, które nie będą wywiązywać się z obowiązku weryfikacji autentyczności leków, mogą ponieść kary finansowe sięgające nawet 20 000 zł. Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL) radzi, jak uniknąć najczęściej popełnianych błędów przy korzystaniu z systemu PLMVS.

Po co nam Polityka Jakości?

W wielu przedsiębiorstwach funkcjonujących w różnych branżach przemysłu widuje się dokument zatytułowany „Polityka Jakości”. Oprawiony, bywa zawieszany na ścianach w gabinetach prezesów i dyrektorów, na korytarzach i miejscach, w których regularnie gromadzą się pracownicy. W ostatnich latach coraz częściej spotykamy Politykę Jakości także w wytwórniach farmaceutycznych. Co wyróżnia ten dokument od innych? Czy w świecie GMP, w którym funkcjonują setki innych dokumentów, Polityka Jakości faktycznie jest nam potrzebna? Jeżeli tak, do czego? Czym różni się od pozostałych dokumentów, co wnosi do naszego życia zawodowego i systemowego?

Charakterystyka wzorców zanieczyszczeń. Jaka jakość jest wystarczająco dobra?

Identyfikacja i oznaczanie ilościowe zanieczyszczeń w substancjach leczniczych oraz produktach leczniczych stanowią zasadniczy element farmaceutycznej kontroli jakości. Zanieczyszczenia obecne w farmaceutycznej substancji czynnej (API) lub formie gotowej leku (FDF) mogą być substancjami związanymi z procesem technologicznym – takimi jak półprodukty, rozpuszczalniki, odczynniki bądź produkty uboczne, które mogą powstawać podczas syntezy i wytwarzania produktu – albo produktami degradacji, powstającymi w przechowywaniu i transporcie w wyniku reakcji, np. hydrolizy, utleniania lub eliminacji. Procesy degradacji mogą też być wynikiem reakcji między farmaceutyczną substancją czynną a substancjami pomocniczymi lub materiałem, z którego wykonano opakowanie.

KOWAL nie działa, aptekarza powiesili

Farmaceuci i właściciele aptek żądają likwidacji kar za niedostosowanie się do systemu, który nie jest gotowy. Sejmowa Komisja Zdrowia zajmie się rządowym projektem nowelizacji prawa farmaceutycznego, mającym na celu implementację unijnych regulacji, które mają zapobiegać sprzedaży sfałszowanych leków. Znajduje się w nim przepis, który za uchybienia w realizacji dyrektywy antyfałszywkowej pozwala nałożyć na aptekę lub punkt apteczny karę pieniężną w wysokości do 100 tys. zł. Problem w tym, że system weryfikacji autentyczności leków nie działa.

Aktualne wydanie

POMÓŻCIE!!!

Podaj adres email
I nie przegap więcej żadnego wydarzenia

Nowości produktowe dla farmacji

Czytaj inne

Partner serwisu

Partner serwisu
Partner
serwisu

Katalog firm

Współpracujemy z

  • ŚPK_logo_2013.jpg http://www.kosmetyka.farmacom.com.pl/
  • pio.jpg http://www.pio.org.pl/
  • logo instytutu magazynowania.jpg http://www.ilim.poznan.pl/
  • urpl.jpg http://www.urpl.gov.pl/
  • romaco-logo.jpg http://www.infarma.pl/
  • GIF - LOGO.jpg http://www.gif.gov.pl/
  • image002.jpg http://www.ispe.org.pl
  • pasmi.jpg http://www.pasmi.pl
  • Inst_Farmaceutyczny_logo.jpg http://www.ifarm.waw.pl
  • jci1.jpg http://www.jagiellonskiecentruminnowacji.pl/
  • ptfarm-małe.jpg http://www.ptfarm.pl
  • pzppf.jpg http://www.producencilekow.pl
  • logo NIL.jpg http://www.nil.gov.pl
  • IG GARMACJA POLSKA.jpg http://www.farmacja-polska.org.pl