Artykuły

Wytyczne dla produktów leczniczych stosowanych razem z wyrobami medycznymi

Leki i wyroby medyczne podlegają przepisom jednolitego rynku i mają bezpośredni wpływ na ludzkie zdrowie. Solidne ramy prawne chronią zdrowie publiczne i gwarantują bezpieczeństwo tych produktów w pełnym cyklu: od prób i testów, po zezwolenie na dopuszczenie do obrotu, nadzór i wycofanie z używania.

Magazyn hurtowni farmaceutycznej – jak się przygotować i go prowadzić?

Produkty farmaceutyczne to szczególny rodzaj towaru, który podlega bardzo wysokim wymaganiom prawnym i jakościowym na wszystkich etapach – od jego produkcji po dostarczenie do rąk pacjenta. Wszystko po to, aby mieć pewność, że lek lub inny produkt farmaceutyczny po zastosowaniu przez pacjenta będzie miał najwyższą skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.

Alternatywy dla dwutlenku tytanu: równoważenie potrzeb przemysłu i konsumentów z poszanowaniem przepisów w zmieniającym się krajobrazie prawnym

Współcześni konsumenci suplementów diety są bardziej świadomi znaczenia dobrego samopoczucia, które odgrywa coraz ważniejszą rolę w ich życiu. Poszukujemy bezpiecznych produktów o czystym składzie, kierując się nie tylko dbałością o własne zdrowie, ale często także chęcią wspierania rozwiązań przyjaznych dla środowiska. W związku z tym konsumenci skłaniają się ku suplementom diety zawierającym naturalne i proste składniki.

Jak naturalnie odblokować potencjał mózgu? Naukowcy wynaleźli innowacyjny sposób na wysoką przyswajalność kurkuminy

W dzisiejszych czasach zaburzenia neurologiczne stanowią jedno z największych zagrożeń dla zdrowia człowieka. Ich zakres obejmuje wiele różnych problemów, m.in. depresję, stres, pogorszenie funkcji poznawczych lub motorycznych. Bardziej podatni na nie są często ludzie starsi (powyżej 50. roku życia), choć ostatnie badania wykazują, że dolegliwości te występują również w znacznym stopniu u osób w młodszym wieku.

Surowce w suplementach diety – tradycyjne czy nowoczesne?

Składniki w branży suplementów diety podlegają ciekawej klasyfikacji. Tradycyjne, zaufane komponenty przeciwstawiane są nowym, słabo poznanym, czasem wręcz eksperymentalnym surowcom. Czy lepsze jest wrogiem dobrego? Przeanalizujmy.

SPC Manufacturing Waiver – czyli możliwość produkcji leków generycznych i biopodobnych „na magazyn” lub w celu ich eksportu, w okresie obowiązywania ochrony leku innowacyjnego

Leki generyczne oraz leki biopodobne są wytwarzane oraz wprowadzane do obrotu po upływie okresu obowiązywania ochrony leków innowacyjnych – w szczególności ochrony patentowej oraz ochrony wynikającej z przyznania danemu produktowi tzw. dodatkowego prawa ochronnego (ang. Supplementary Protection Certifi cate – „SPC"). Warto odnotować ostatnie zmiany do aktu prawnego regulującego SPC, wprowadzające tzw. wyjątek produkcyjny („SPC Manufacturing Waiver”).

Lean. Zderzenie wiedzy z doświadczeniem. Czy wiedza o Lean wystarcza, aby stworzyć perfekcyjną organizację?

Kilka miesięcy temu podczas wizyt u jednego z naszych klientów, działającego w branży farmaceutycznej, uczestniczyłem w audycie powdrożeniowym. Celem było określenie poziomu utrzymania wprowadzonych standardów i rozwiązań w obszarze budowy kultury ciągłego doskonalenia oraz efektywności procesów, w którym peryferia produkcyjne – w tym dział Utrzymania Ruchu – był bardzo dobrze zorganizowany. Zrobiło to na mnie ogromne wrażenie i zobaczyłem, że wprowadzone standardy zarządzania w oparciu o Lean zostały nie tylko utrzymane, ale rozwinęły się znacząco.

Magazyn – kluczowe ogniwo w logistyce farmaceutycznej

Według Grand View Research wielkość globalnego rynku logistyki farmaceutycznej w 2020 r. została wyceniona na 73,3 mld dol. Szacuje się, że sektor ten do 2028 r. będzie się rozwijać na poziomie 8,5 proc. rocznie. Czas globalnej pandemii pokazał wyraźnie, jak istotne jest zabezpieczenie nieprzerwanego dostępu do zapasów leków i preparatów medycznych. Dzięki odpowiednio zaplanowanym operacjom logistycznym oraz procesom wytwarzania farmaceutyków, mamy szansę zapewnić ciągłość dostaw preparatów dla pacjentów w Polsce. Z pomocą przychodzą deweloperzy magazynowo-przemysłowi, którzy na potrzeby firm farmaceutycznych tworzą dostosowane do ich wymagań specjalistyczne budynki. O swoich doświadczeniach w tym zakresie opowiada firma 7R.

Nitrozoaminy w produktach leczniczych

W czerwcu 2018 roku władze UE dowiedziały się o obecności nitrozoaminy, N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w walsartanie od jednego producenta aktywnych składników farmaceutycznych (API). Następnie wykryto kolejną nitrozoaminę, N-nitrozodietyloaminę (NDEA), co w konsekwencji doprowadziło do uzupełnienia listy o kolejne sartany od większej liczby producentów API. Niebezpieczeństwo tych związków chemicznych polega na tym, że NDMA i NDEA są klasyfikowane jako prawdopodobne ludzkie czynniki rakotwórcze, a ich obecność w sartanach była wówczas nieoczekiwana.

Czy audyty zdalne skutecznie sprawdzają system jakości?

Pandemia COVID-19 przyspieszyła i zwiększyła skalę stosowania zdalnej formy audytów i inspekcji do sprawdzenia systemu jakości w branży farmaceutycznej. Czy po ponad 1,5 roku doświadczeń z powszechnym użyciem tej formy przebiegu audytów jesteśmy w stanie ocenić jej skuteczność i obiektywność?

Polfarmex inwestuje w nową linię pakującą

Zakład farmaceutycznej spółki Polfarmex S.A. w Kutnie wzbogacił się o nową linię pakującą, złożoną z blistrownicy oraz kartoniarki jednostkowej i kartoniarki zbiorczej. Dzięki tej inwestycji w park maszynowy spółka zwiększy wydajność procesu blistrowania i pakowania leków, co bezpośrednio przełoży się na zwiększenie możliwości produkcyjnych firmy.

Naturalna ewolucja branży opakowaniowej – drukarnia farmaceutyczna na drodze do Przemysłu 4.0

Celem każdej dynamicznie rozwijającej się organizacji jest kompleksowe podejście do zachodzących w danym przedsiębiorstwie procesów. W centrum tej zmiany powinien być klient zewnętrzny, czyli odbiorca naszych produktów i usług, oraz wewnętrzny – nasz pracownik. Drogą do osiągnięcia jak największej elastyczności biznesowej, uproszczenia procesów i optymalizacji kosztowej jest wszechstronna cyfryzacja i automatyzacja procesów. Proces ten nazwano czwartą rewolucją przemysłową – Industry 4.0.

Aktualne wydanie

Nowości produktowe dla farmacji

Czytaj inne

SZKOLENIA BRANŻOWE 2022

POMÓŻCIE!!!

Partner serwisu

Partner serwisu
Partner
serwisu

Współpracujemy z

  • ŚPK http://swiat-przemyslu-kosmetycznego.pl/
  • pio.jpg http://www.pio.org.pl/
  • logo instytutu magazynowania.jpg http://www.ilim.poznan.pl/
  • urpl.jpg http://www.urpl.gov.pl/
  • romaco-logo.jpg http://www.infarma.pl/
  • GIF - LOGO.jpg http://www.gif.gov.pl/
  • image002.jpg http://www.ispe.org.pl
  • pasmi.jpg http://www.pasmi.pl
  • Inst_Farmaceutyczny_logo.jpg http://www.ifarm.waw.pl
  • jci1.jpg http://www.jagiellonskiecentruminnowacji.pl/
  • ptfarm-małe.jpg http://www.ptfarm.pl
  • pzppf.jpg http://www.producencilekow.pl
  • logo NIL.jpg http://www.nil.gov.pl
  • IG GARMACJA POLSKA.jpg http://www.farmacja-polska.org.pl