Aktualności

Weryfikacja tekstu w ulotkach i na opakowaniach leków. Automatyczna kontrola jakości

Mylić się jest rzeczą ludzką. Według danych GUS, to właśnie błąd człowieka jest najczęstszą przyczyną pomyłek w pracy. W najlepszym wypadku błędy mogą być kosztowne, jednak w niektórych sektorach gospodarki (zwłaszcza farmaceutycznym) są niedopuszczalne. Tutaj bowiem ochrona zdrowia i życia człowieka jest najważniejsza. Dlatego w czasach, kiedy wszystko dzieje się szybko, warto skorzystać ze sprawdzonych, precyzyjnych i eliminujących ryzyko popełnienia błędów na ulotce, etykiecie i kartonowym opakowaniu rozwiązań, które są dostępne na rynku.

Charakterystyka wzorców zanieczyszczeń. Jaka jakość jest wystarczająco dobra?

Identyfikacja i oznaczanie ilościowe zanieczyszczeń w substancjach leczniczych oraz produktach leczniczych stanowią zasadniczy element farmaceutycznej kontroli jakości. Zanieczyszczenia obecne w farmaceutycznej substancji czynnej (API) lub formie gotowej leku (FDF) mogą być substancjami związanymi z procesem technologicznym – takimi jak półprodukty, rozpuszczalniki, odczynniki bądź produkty uboczne, które mogą powstawać podczas syntezy i wytwarzania produktu – albo produktami degradacji, powstającymi w przechowywaniu i transporcie w wyniku reakcji, np. hydrolizy, utleniania lub eliminacji. Procesy degradacji mogą też być wynikiem reakcji między farmaceutyczną substancją czynną a substancjami pomocniczymi lub materiałem, z którego wykonano opakowanie.

Wyzwania segregacji śmieci. Co zrobić z suplementami diety?

W polskim prawie istnieje pewne niedoprecyzowanie w zakresie segregacji i utylizacji odpadów, takich jak opakowania zbudowane z kartonu i plastiku, produkty mleczne czy suplementy diety. Zgodnie z definicją te ostatnie to środki spożywcze, jednak umieszczenie ich w koszu z biodegradowalnymi czy zmieszanymi odpadami nie jest takie oczywiste, bo sytuacja pozostaje nieunormowana na gruncie prawnym.

Co możemy powiedzieć o opakowaniu EKO z tektury litej

Temat ekologii i związanych z nią opakowań jest zagadnieniem budzącym duże zainteresowanie i wiele emocji. Praktycznie nie istnieje jednoznaczna definicja opakowania EKO. Jakie więc kryteria powinny zostać spełnione, aby opakowanie można było tak nazwać? Opakowanie, które będzie nie tylko EKO bez względu na definicję, ale równocześnie będzie bezpieczne dla produktów znajdujących się wewnątrz? Problem opakowań EKO dotyczy również farmacji. Szczególnie gdy uzmysłowimy sobie, ile jest ich produkowanych. Tak czy inaczej, opakowania wprowadzane są do środowiska naturalnego. Czy są przyjazne środowisku? Wszystko zależy od tego, co będziemy brać pod uwagę.

Wytwarzanie produktów leczniczych – od QbD po weryfikację bieżącego procesu. Część V. Weryfikacja bieżącego procesu

Poniższy artykuł jest kontynuacją cyklu poświęconego podstawowym wymaganiom, oczekiwaniom i wyzwaniom związanym Product Life Cycle System, czyli zintegrowanej platformy analitycznej opracowanej przez ekspertów StatSoft Polska, służącej do projektowania, walidacji i monitorowania procesów technologicznych wytwarzania produktów leczniczych, substancji czynnych i suplementów diety w oparciu o podejście QbD (Quality by design) oraz zwalniania produktu w czasie rzeczywistym RTRT (Real Time Release Testing). System ten skierowany jest zarówno do działów badawczo-rozwojowych, które są zainteresowane wdrażaniem szeroko pojętego podejścia QbD do prac rozwojowych, jak i do działów zapewnienia jakości, pragnących monitorować proces w czasie rzeczywistym z wykrywaniem nietypowych trendów, a także do działów technologicznych, które zajmują się podnoszeniem efektywności procesów wytwarzania produktów leczniczych. Artykuł przedstawia procedury i metody, które mogą być wykorzystane podczas weryfikacji bieżącego procesu.

Czas dla innowacji? 2019 rok na rynku farmaceutycznym

2019 rok okazał się jednym z najlepszych okresów dla sprzedaży leków w Polsce w ciągu ostatnich lat. Okazuje się również, że klimat dla rozwoju innowacyjnych produktów poprawił się. Co więcej, pomimo spowolnienia PKB, doszło do spadku bezrobocia i wzrostu wynagrodzeń, co nie pozostało obojętne dla trendów w zakupach leków. Jednocześnie rosły zagrożenia dla polskich producentów, dla których pozyskanie surowców może być coraz bardziej problematyczne.

Outsourcing w branży farmaceutycznej

Outsourcing w branży farmaceutycznej znany jest od lat. Dotychczas przekazywanie zadań dotyczyło przede wszystkim pojedynczych procesów. Obecnie jednak rozszerza się na kolejne obszary wdrażania produktu na rynek, a firmy coraz częściej delegują tworzenie produktu w całości.

GSK i Medicago ogłaszają rozpoczęcie współpracy w celu opracowania nowej potencjalnej szczepionki z adiuwantem przeciwko COVID-19

• Wspólne przedsięwzięcie ma na celu wykorzystanie innowacyjnych technologii roślinnych i adiuwantów do opracowania i wyprodukowania potencjalnej szczepionki przeciwko COVID-19 • Rozpoczęcie pierwszej fazy badań klinicznych zaplanowano na połowę lipca • W ramach współpracy rozważane będą również możliwości opracowania szczepionek przeciwko innym chorobom zakaźnym

Elektroniczne segregatory od Comarch w Olimp Labs

Olimp Labs – jeden z największych producentów odżywek i suplementów diety dla sportowców – rozszerza współpracę z Comarch, uruchamiając aplikację do zarządzania procesami oraz obiegiem dokumentów w przedsiębiorstwie - Comarch DMS. Nowe narzędzie jest odpowiedzialne za obsługę elektronicznego obiegu faktur kosztowych i zakupowych, umów z kontrahentami oraz zgłoszeń i rozliczeń delegacji pracowników.

Salesforce Research udostępnił wyszukiwarkę wspierającą walkę z COVID-19 – moc sztucznej inteligencji

Od lutego do maja 2020 roku liczba prac naukowych opublikowanych na temat COVID-19 wzrosła z 29 000 do ponad 138 000. W miarę jak naukowcy na całym świecie będą zwiększać swoje zaangażowanie, liczba ta będzie rosnąć wykładniczo i prognozuje się, że do końca 2020 r. wzrośnie do ponad 1 000 000 publikacji. To dobra wiadomość dla środowiska medycznego i decydentów pracujących nad szczepionkami oraz nowymi metodami leczenia – ale tylko wtedy, gdy są w stanie skutecznie przeszukiwać rosnącą liczbę dostępnych już wyników badań. Ponieważ tego typu dokumenty są bogate w dane i mogą mieć setki stron, znalezienie tego, czego szukamy, szczególnie przy ograniczonym przez pandemię czasie, może być wyzwaniem.

Jakość badań pod ścisłą kontrolą

Po ponad 100 dniach walki z epidemią koronawirusa w Polsce liczba zachorowań praktycznie nie maleje. Zainteresowanie objawami, testami i pracami nad szczepionką nadal jest spore. „Test na koronawirusa” po wpisaniu w wyszukiwarkę Google’a daje ponad 27 milionów wyników w ciągu 37 milisekund. A dbać o siebie, zdrowo się odżywiać oraz regularnie robić badania trzeba nie tylko w obliczu zagrożenia COVID-19.

Drukarka do etykiet kolorowych w branży farmaceutycznej – w jaki sposób może wspierać bieżące działanie?

Produkty limitowane, spersonalizowane, czy po prostu unikalne są coraz popularniejsze na rynku, niezależnie od branży. W efekcie nawet firmy z branży farmaceutycznej poszukują rozwiązań elastycznych i takich, które będą w stanie samodzielnie wdrożyć w procesie produkcji. Rosnąca liczba odbiorców hurtowych, zwiększające się wymagania i oczekiwania odbiorców pociągnęły za sobą konieczność zmiany sposobu zarządzania etykietami produktowymi. Drukarka do etykiet kolorowych umożliwiła druk kolorowych etykiet na żądanie. A w jaki inny sposób może jeszcze wesprzeć branżę farmaceutyczną? O tym poniżej.

Zespół Partlamentarny ds. Suwerenności Lekowej Polski nareszcie powstał

Nowy Zespół Parlamentarny został utworzony na podstawie art. 17 ust. 3 ustawy z dnia 9 maja 1996 r. o wykonywaniu mandatu posła i senatora (Dz.U. z 2015 r. poz. 1605) oraz art. 8 ust. 6 uchwały Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 30 lipca 1992 r. – Regulamin Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej. Co należy do jego zadań?

Gedeon Richter kupił prawa do biopodobnego tocilizumabu od spółki Mycenax

Gedeon Richter zawarł umowę z Mycenax Biotech, która dotyczy zakupu praw do biopodobnego tocilizumabu stosowanego w leczeniu reumatoidalnego zapale­nia stawów. Na mocy umowy, Gedeon Richter przejął prawa do rozwoju, produkcji leków stosowanych w leczeniu reumato­idalnego zapalenia stawów, jak również komercjalizacji produktu. Prawa do tocilizumabu obejmują własność intelektualną, technologiczne know-how, jak również bazy danych zebrane przez Mycenax.

NWZ Selvita S.A.: Podjęto decyzję o przeprowadzeniu oferty publicznej akcji

26 maja akcjonariusze Selvita S.A., jednej z największych usługowych firm biotechnologicznych w Europie, podjęli decyzję o wyemitowaniu nie więcej niż 2,38 mln akcji serii C, co stanowi ok. 15 proc. obecnego kapitału zakładowego Spółki. Środki pozyskane w ramach oferty zostaną przeznaczone przede wszystkim na akwizycje, a także dalszy rozwój organiczny Selvity.

Aktualne wydanie

POMÓŻCIE!!!

Podaj adres email
I nie przegap więcej żadnego wydarzenia

Nowości produktowe dla farmacji

Czytaj inne

Partner serwisu

Partner serwisu
Partner
serwisu

Katalog firm

Współpracujemy z

  • ŚPK_logo_2013.jpg http://www.kosmetyka.farmacom.com.pl/
  • pio.jpg http://www.pio.org.pl/
  • logo instytutu magazynowania.jpg http://www.ilim.poznan.pl/
  • urpl.jpg http://www.urpl.gov.pl/
  • romaco-logo.jpg http://www.infarma.pl/
  • GIF - LOGO.jpg http://www.gif.gov.pl/
  • image002.jpg http://www.ispe.org.pl
  • pasmi.jpg http://www.pasmi.pl
  • Inst_Farmaceutyczny_logo.jpg http://www.ifarm.waw.pl
  • jci1.jpg http://www.jagiellonskiecentruminnowacji.pl/
  • ptfarm-małe.jpg http://www.ptfarm.pl
  • pzppf.jpg http://www.producencilekow.pl
  • logo NIL.jpg http://www.nil.gov.pl
  • IG GARMACJA POLSKA.jpg http://www.farmacja-polska.org.pl