Portal branży farmaceutycznej

PK Components i Instytut Nauk o Żywności SGGW w Warszawie zapraszają na jedno z najważniejszych wydarzeń w branży suplementów diety 2019 roku: MeetUp Food Supplement Ingredients.

Producenci leków zostali zobligowani przez Europejską Agencję Leków do przeprowadzenia analizy ryzyka wystąpienia zanieczyszczenia nitrozoaminami w swoich lekach. Na jej przygotowanie mają 6 miesięcy. To reakcja EMA na coraz częstsze stwierdzanie rakotwóczych zanieczyszczeń w lekach syntentycznych.

Zentiva Group, a.s. ogłasza podpisanie umowy przeniesienia przedsiębiorstwa z Sanofi w celu przejęcia zakładu produkcyjnego tej firmy w Ankleshwar w Indiach. Przejęcie pomoże zapewnić nieprzerwane dostawy wysokiej jakości leków dla większej liczby pacjentów dzięki rozszerzeniu profilu produkcyjnego Zentivy i zdynamizowaniu sieci produkcyjnej firmy.

Wzrasta rola i znaczenie działów compliance. Wpływa na to rozwój narzędzi, które wykorzystują organy regulacyjne do identyfikowania ryzyka i możliwych niezgodnych z przepisami zachowań, a także wewnętrzna presja firm na obniżanie kosztów. Widać to szczególnie na przykładzie branży farmaceutycznej, która podlega dużej liczbie regulacji zewnętrznych i wewnętrznych. Jak zauważają autorzy raportu firmy doradczej Deloitte „Maintaining value in pharmaceutical compliance”, choć charakter wielu działań operacyjnych wymaga zaangażowania dużych zasobów ludzkich, firmy farmaceutyczne w ograniczony sposób korzystają z możliwości technologii cyfrowych, które poprawiają wydajność i jakość pracy. Tymczasem cyfryzacja działów compliance może przynieść nawet 70-procentowe oszczędności.

„Dzisiaj mamy agencję dedykowaną badaniom klinicznym, czyli Agencję Badań Medycznych (ABM). Zachęcam do współpracy. Mamy program rozwoju badań klinicznych” – podkreśla Radosław Sierpiński, p.o. prezesa ABM.

Polpharma to ostatni producent API na dużą skalę w Polsce. Pracuje nad kolejnymi molekułami, jednak nie są to rentowne produkcje. Aby zachęcić inne firmy do rodzimej produkcji, należałoby wdrożyć w końcu RTR.

Komisja Nadzoru Finansowego (KNF) zatwierdziła prospekt emisyjny Selvita CRO S.A. sporządzony w związku z podziałem Selvita S.A., jednej z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, na dwie niezależne spółki. Zgodnie z przedstawionym planem podziału, pierwsza firma skupi się na rozwoju małych cząsteczek o potencjale terapeutycznym w onkologii, a druga będzie świadczyć kompleksowe usługi badań kontraktowych. Obie spółki będą notowane na warszawskiej Giełdzie Papierów Wartościowych. Podział ma zostać sfinalizowany zgodnie z harmonogramem, na początku Q4 2019 r.

Grupa Pharmena – notowana na GPW biotechnologiczna spółka, podpisała z Plexus Ventures umowę na doradztwo strategiczne w sprawie komercjalizacji leku 1-MNA, a także suplementów diety pod marką Menavitin na rynkach Europy. Współpraca zakłada poszukiwanie potencjalnych licencjobiorców i finalizowanie kontraktów. Firma Plexus Vnetures dotychczas zawarła dla swoich klientów umowy o wartości przekraczającej 3 mld USD.

Farmaceuci i właściciele aptek żądają likwidacji kar za niedostosowanie się do systemu, który nie jest gotowy. Sejmowa Komisja Zdrowia zajmie się rządowym projektem nowelizacji prawa farmaceutycznego, mającym na celu implementację unijnych regulacji, które mają zapobiegać sprzedaży sfałszowanych leków. Znajduje się w nim przepis, który za uchybienia w realizacji dyrektywy antyfałszywkowej pozwala nałożyć na aptekę lub punkt apteczny karę pieniężną w wysokości do 100 tys. zł. Problem w tym, że system weryfikacji autentyczności leków nie działa.

Badane przez Michała Gorzkiewicza, doktoranta z Uniwersytetu Łódzkiego, dendrymery mają służyć jako nanonośniki dla mesalazyny, leku stosowanego przy przewlekłych stanach zapalnych jelit. Ich zadaniem byłoby ułatwienie transportu leku do zmienionych zapalnie tkanek i zminimalizowanie skutków ubocznych stosowania terapii.

Coraz więcej głosów podnosi się przeciwko zapisom w unijnej dyrektywie z 2001 roku, określającym produkty homeopatyczne mianem leków. Maria Luisa Carcedo, piastująca urząd ministra zdrowia w Hiszpanii, popiera wprowadzenie zmiany obecnego brzmienia dyrektywy, aby wobec produktów homeopatycznych zaczęto stosować równie restrykcyjne standardy co wobec innych leków.

Opracowany przez Ministerstwo Przedsiębiorczości i Technologii raport zakłada przyznanie wybranym firmom statusu Partnera Polskiej Gospodarki, a wraz z nim preferencji refundacyjnych.

Spółki Pfizer i Mylan poinformowały w poniedziałek o zamiarze połączenia Upjohn, wydzielonego podmiotu z grupy Pfizer, ze spółką Mylan. Zdarzenie to nie ma wpływu na codzienną współpracę zespołów Mabion i Mylan w zakresie rejestracji leku MabionCD20 na rynku europejskim. W przypadku wystąpienia zmian w tym obszarze, Spółka poinformuje o tym rynek za pośrednictwem oficjalnych kanałów.

60% aktualnie zatrudnionych w przemyśle farmaceutycznym Osób Wykwalifikowanych mogło stracić pracę w związku z nowelizacją prawa farmaceutycznego z dn. 7 czerwca 2018 roku .

W kwietniu 2019 r. Fundacja Aflofarm i Naczelna Izba Aptekarska rozpoczęły pierwszą w historii ogólnopolską kampanię wizerunkową zawodu farmaceuty pod nazwą „Po pierwsze farmaceuta”. Dotychczas spot promujący akcję dostępny był przede wszystkim w Internecie, od 22 lipca br. wyświetlany zostanie na stacjach Grupy TVN.

• Rozszerzenie usług dla sektora Pharma & Healthcare • Zgodność z najwyższymi standardami branżowymi i jakościowymi • Wysokiej klasy obiekt do obsługi ładunków transportowanych w temperaturze kontrolowanej

„Mieszadło LeviMag® zapewnia bardzo delikatną obróbkę i doskonałe mieszanie, a także oferuje niespotykaną wymywalność i bezpieczną pracę na sucho”. Michael Stenderup, Kierownik ds. Portfolio Mieszadeł Mieszadła Alfa Laval LeviMag® zapewniają mieszanie o niskim naprężeniu ścinającym, delikatną obróbkę produktów, a także można je łatwo wymyć. Mogą pracować w szerokim zakresie prędkości i posiadają specjalnie zaprojektowany, czteroskrzydłowy wirnik, który zapewnia dużą sprawność pompowania.

Warszawa, 2 lipca, 2019 — CEO Manufacturing Magazine i EuropaProperty.com zorganizowali coroczny konkurs Manufacturing & Logistics. Jury składało się z przedstawicieli największych polskich firm, którzy ocenili i wybrali najlepszych w różnych kategoriach. Nagrody zostały przyznane podczas VII edycji Gali CEE Manufacturing & Logistics, która odbyła się w prestiżowym hotelu Raffles Europejski w Warszawie. Ceremonia wręczenia nagród wyglądała wyjątkowo, a jej uczestnikami byli przedstawiciele środowiska biznesu, ekspertów i praktyków w dziedzinie produkcji i logistyki; potwierdzając status imprezy jako ważnego wydarzenia dla przemysłu, logistyki i powiązanych branż.