Aktualności

WAŻNE: Producenci będą szukać zanieczyszczeń nitrozoaminami w lekach

Producenci leków zostali zobligowani przez Europejską Agencję Leków do przeprowadzenia analizy ryzyka wystąpienia zanieczyszczenia nitrozoaminami w swoich lekach. Na jej przygotowanie mają 6 miesięcy. To reakcja EMA na coraz częstsze stwierdzanie rakotwóczych zanieczyszczeń w lekach syntentycznych.

Firmy farmaceutyczne nie wykorzystują w pełni możliwości technologii cyfrowych

Wzrasta rola i znaczenie działów compliance. Wpływa na to rozwój narzędzi, które wykorzystują organy regulacyjne do identyfikowania ryzyka i możliwych niezgodnych z przepisami zachowań, a także wewnętrzna presja firm na obniżanie kosztów. Widać to szczególnie na przykładzie branży farmaceutycznej, która podlega dużej liczbie regulacji zewnętrznych i wewnętrznych. Jak zauważają autorzy raportu firmy doradczej Deloitte „Maintaining value in pharmaceutical compliance”, choć charakter wielu działań operacyjnych wymaga zaangażowania dużych zasobów ludzkich, firmy farmaceutyczne w ograniczony sposób korzystają z możliwości technologii cyfrowych, które poprawiają wydajność i jakość pracy. Tymczasem cyfryzacja działów compliance może przynieść nawet 70-procentowe oszczędności.

ABM nawiązuje współpracę z firmami farmaceutycznymi

„Dzisiaj mamy agencję dedykowaną badaniom klinicznym, czyli Agencję Badań Medycznych (ABM). Zachęcam do współpracy. Mamy program rozwoju badań klinicznych” – podkreśla Radosław Sierpiński, p.o. prezesa ABM.

Polpharma: polski rynek jest zawsze traktowany priorytetowo

Polpharma to ostatni producent API na dużą skalę w Polsce. Pracuje nad kolejnymi molekułami, jednak nie są to rentowne produkcje. Aby zachęcić inne firmy do rodzimej produkcji, należałoby wdrożyć w końcu RTR.

KNF zatwierdza Prospekt w związku z podziałem Selvita na dwie spółki

Komisja Nadzoru Finansowego (KNF) zatwierdziła prospekt emisyjny Selvita CRO S.A. sporządzony w związku z podziałem Selvita S.A., jednej z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, na dwie niezależne spółki. Zgodnie z przedstawionym planem podziału, pierwsza firma skupi się na rozwoju małych cząsteczek o potencjale terapeutycznym w onkologii, a druga będzie świadczyć kompleksowe usługi badań kontraktowych. Obie spółki będą notowane na warszawskiej Giełdzie Papierów Wartościowych. Podział ma zostać sfinalizowany zgodnie z harmonogramem, na początku Q4 2019 r.

Pharmena pozyskała strategicznego doradcę ds. komercjalizacji leku i suplementów diety

Grupa Pharmena – notowana na GPW biotechnologiczna spółka, podpisała z Plexus Ventures umowę na doradztwo strategiczne w sprawie komercjalizacji leku 1-MNA, a także suplementów diety pod marką Menavitin na rynkach Europy. Współpraca zakłada poszukiwanie potencjalnych licencjobiorców i finalizowanie kontraktów. Firma Plexus Vnetures dotychczas zawarła dla swoich klientów umowy o wartości przekraczającej 3 mld USD.

KOWAL nie działa, aptekarza powiesili

Farmaceuci i właściciele aptek żądają likwidacji kar za niedostosowanie się do systemu, który nie jest gotowy. Sejmowa Komisja Zdrowia zajmie się rządowym projektem nowelizacji prawa farmaceutycznego, mającym na celu implementację unijnych regulacji, które mają zapobiegać sprzedaży sfałszowanych leków. Znajduje się w nim przepis, który za uchybienia w realizacji dyrektywy antyfałszywkowej pozwala nałożyć na aptekę lub punkt apteczny karę pieniężną w wysokości do 100 tys. zł. Problem w tym, że system weryfikacji autentyczności leków nie działa.

Nanotechnologia w polskiej farmacji: nanonośniki leków badane w Łodzi

Badane przez Michała Gorzkiewicza, doktoranta z Uniwersytetu Łódzkiego, dendrymery mają służyć jako nanonośniki dla mesalazyny, leku stosowanego przy przewlekłych stanach zapalnych jelit. Ich zadaniem byłoby ułatwienie transportu leku do zmienionych zapalnie tkanek i zminimalizowanie skutków ubocznych stosowania terapii.

Co będzie dalej z homeopatią w Europie?

Coraz więcej głosów podnosi się przeciwko zapisom w unijnej dyrektywie z 2001 roku, określającym produkty homeopatyczne mianem leków. Maria Luisa Carcedo, piastująca urząd ministra zdrowia w Hiszpanii, popiera wprowadzenie zmiany obecnego brzmienia dyrektywy, aby wobec produktów homeopatycznych zaczęto stosować równie restrykcyjne standardy co wobec innych leków.

Oświadczenie Zarządu Mabion S.A.

Spółki Pfizer i Mylan poinformowały w poniedziałek o zamiarze połączenia Upjohn, wydzielonego podmiotu z grupy Pfizer, ze spółką Mylan. Zdarzenie to nie ma wpływu na codzienną współpracę zespołów Mabion i Mylan w zakresie rejestracji leku MabionCD20 na rynku europejskim. W przypadku wystąpienia zmian w tym obszarze, Spółka poinformuje o tym rynek za pośrednictwem oficjalnych kanałów.

PASMI zawalczyło o los Osób Wykwalifikowanych

60% aktualnie zatrudnionych w przemyśle farmaceutycznym Osób Wykwalifikowanych mogło stracić pracę w związku z nowelizacją prawa farmaceutycznego z dn. 7 czerwca 2018 roku .

Nowe mieszadła LeviMag® firmy Alfa Laval umożliwiają mieszanie do ostatniej kropli we wszystkich branżach higienicznych

„Mieszadło LeviMag® zapewnia bardzo delikatną obróbkę i doskonałe mieszanie, a także oferuje niespotykaną wymywalność i bezpieczną pracę na sucho”. Michael Stenderup, Kierownik ds. Portfolio Mieszadeł Mieszadła Alfa Laval LeviMag® zapewniają mieszanie o niskim naprężeniu ścinającym, delikatną obróbkę produktów, a także można je łatwo wymyć. Mogą pracować w szerokim zakresie prędkości i posiadają specjalnie zaprojektowany, czteroskrzydłowy wirnik, który zapewnia dużą sprawność pompowania.

Rockwell Automation nagrodzony za rozwiązania produkcyjne przez przedstawicieli biznesu w Polsce

Warszawa, 2 lipca, 2019 — CEO Manufacturing Magazine i EuropaProperty.com zorganizowali coroczny konkurs Manufacturing & Logistics. Jury składało się z przedstawicieli największych polskich firm, którzy ocenili i wybrali najlepszych w różnych kategoriach. Nagrody zostały przyznane podczas VII edycji Gali CEE Manufacturing & Logistics, która odbyła się w prestiżowym hotelu Raffles Europejski w Warszawie. Ceremonia wręczenia nagród wyglądała wyjątkowo, a jej uczestnikami byli przedstawiciele środowiska biznesu, ekspertów i praktyków w dziedzinie produkcji i logistyki; potwierdzając status imprezy jako ważnego wydarzenia dla przemysłu, logistyki i powiązanych branż.

Aktualne wydanie

Podaj adres email
I nie przegap więcej żadnego wydarzenia

POMÓŻCIE!!!

Nowości produktowe dla farmacji

Czytaj inne

Partner serwisu

Partner serwisu
Partner
serwisu

Katalog firm

Współpracujemy z

  • ŚPK_logo_2013.jpg http://www.kosmetyka.farmacom.com.pl/
  • pio.jpg http://www.pio.org.pl/
  • logo instytutu magazynowania.jpg http://www.ilim.poznan.pl/
  • urpl.jpg http://www.urpl.gov.pl/
  • romaco-logo.jpg http://www.infarma.pl/
  • GIF - LOGO.jpg http://www.gif.gov.pl/
  • image002.jpg http://www.ispe.org.pl
  • pasmi.jpg http://www.pasmi.pl
  • Inst_Farmaceutyczny_logo.jpg http://www.ifarm.waw.pl
  • jci1.jpg http://www.jagiellonskiecentruminnowacji.pl/
  • ptfarm-małe.jpg http://www.ptfarm.pl
  • pzppf.jpg http://www.producencilekow.pl
  • logo NIL.jpg http://www.nil.gov.pl
  • IG GARMACJA POLSKA.jpg http://www.farmacja-polska.org.pl