Portal branży farmaceutycznej

Produkty farmaceutyczne wymagają szczególnej uwagi i odpowiedzialności ze strony operatora logistycznego, który powinien zapewnić im określone warunki podczas transportu, głównie w postaci stałej temperatury. Jej nieprzewidziane wahania mogą bowiem poważnie uszkodzić towar, zmieniając jego właściwości lecznicze.

Producenci suplementów diety sceptycznie odnoszą się do projektu zmian w ustawie o bezpieczeństwie żywności i żywienia, nad którą pracuje resort zdrowia. Obawiają się kar finansowych za niewłaściwe reklamy, które mają sięgać nawet 20 mln zł. Producenci nie zgadzają się też na proponowane wytyczne dotyczące opakowań, które mogą utrudnić im konkurowanie na europejskim rynku. W ich ocenie nowe prawo przyczyni się do wzrostu kosztów, a w konsekwencji – wzrostu cen suplementów. O największych wyzwaniach stojących przed branżą eksperci będą dyskutować podczas I Ogólnopolskiego Kongresu „Suplementy diety – Prawo, Jakość, Zdrowie”.

Od 1 stycznia 2018 r. przedsiębiorstwa uczestniczące w handlu wyrobami medycznymi, produktami leczniczymi, refundowanymi środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego i refundowanymi wyrobami medycznymi zobowiązane są do przekazywania danych do Ministerstwa Zdrowia za pomocą ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi). Przedsiębiorcy działający w branży medycznej w ciągu trzech najbliższych miesięcy muszą przygotować swoje systemy informatyczne do planowanej zmiany w sposobie raportowania do Ministerstwa Zdrowia.

Istotnym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego (pharmacovigilance) jest jego kontrola. Jej zakres oraz sposób przeprowadzenia uregulowany jest w przepisach Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2007 roku w sprawie sposobu przeprowadzania i zakresu kontroli systemu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (Dz.U.2007.146.1027, dalej: „Rozporządzenie”).

Od 2019 roku farmaceuta lub osoba, która wydaje pacjentowi lek, będzie musiała sprawdzić jego autentyczność w ogólnopolskiej bazie. To odpowiedź na coraz poważniejszy problem, którym jest fałszowanie leków i wprowadzanie ich do legalnego obrotu. Uchronić rynek i pacjentów ma unijna dyrektywa fałszywkowa. Zgodnie z jej wymogami za dwa lata w Polsce i każdym innym unijnym kraju ma działać internetowy system weryfikacji leków, a na każdym opakowaniu znajdzie się unikalny kod seryjny.

5 października 2017 r. w Pałacu Lubomirskich – siedzibie Business Centre Club w Warszawie odbędzie się VI konferencja StatSoft Polska z cyklu: „Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym”.

GLG Pharma S.A. – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnego projektu onkologicznego mającego za cel terapię wobec potrójnie negatywnego raka piersi (TNBC) – rozpoczęła współpracę z Pure Biologics – firmą specjalizującą się w prowadzeniu badań kontraktowych z zakresu produkcji, oczyszczania i analizy rekombinowanych białek oraz rozwoju metod pomiarowych. Celem rozpoczynającej się współpracy jest dostarczenie przez Pure Biologics odczynników i przeciwciał na potrzeby rozwoju testu diagnostycznego w projekcie TNBC. Ponadto, obie Spółki mają na celu wymianę doświadczeń i wzajemne konsultacje merytoryczne w obszarze naukowym i badawczo-rozwojowym.

Projekt GIS nakładający wysokie kary pieniężne za nierzetelne i niezgodne z prawem reklamy suplementów diety jest uzasadniony i słuszny. Zdaniem ekspertów marketingowych komunikacja tej kategorii dochodzi już do granic absurdu, a jej nachalny i prowokujący charakter może wyrządzać wiele zła. Istnieje obawa, że regulacje prawne mogą jednak prędzej sprowokować znalezienie sposobu ich obejścia niż poprawę jakości komunikacji - komentują dla Wirtualnemedia.pl Ewa Sieńkowska, Marcin Kalkhoff i Jacek Kotarbiński.

Ograniczenie toksyczności preparatów przeciwnowotworowych może być kluczem do skutecznego leczenia, które zwykle trwa przez długi czas. Nad nowoczesnym systemem transportu leków, który doprowadzi cząsteczkę leku do komórek nowotworowych, oszczędzając po drodze te zdrowe, pracuje polska spółka NanoGroup. Do końca roku chce zadebiutować na giełdzie i pozyskać środki finansowe między innymi na badania w prowadzonych projektach.

Firma GlaxoSmithKline (GSK) Consumer Healthcare powołała Romanę Jourdren na stanowisko Dyrektor Zarządzającej w regionie Europy Środkowej i Wschodniej. Wcześniej Jourdren była Dyrektorem Zarządzającym na Czechy i Słowację.

• Pierwszy lek podawany doustnie w krótkich cyklach leczenia w wysokoaktywnej rzutowej postaci stwardnienia rozsianego (RMS), dopuszczony do obrotu w Europie • Badania kliniczne potwierdziły utrzymującą się do czterech lat skuteczność produktu leczniczego zawierającego kladrybinę, przyjmowanego doustnie przez nie więcej niż 20 dni w okresie dwóch lat • Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu obejmuje 28 krajów Unii Europejskiej, przy czym w pierwszej kolejności lek pojawi się na rynkach w Wielkiej Brytanii i Niemczech.

Sztuczna krew, czyli syntetyczne mikrocząsteczki – respirocyty imitujące czerwone krwinki i zdolne przenosić tlen, to projekt badawczy polskiej spółki biotechnologicznej NanoSanguis wchodzącej w skład NanoGroup. Produkt rozwijany przez naukowców może być w przyszłości pomocny w transplantologii oraz posłużyć do uzupełniania ubytków ludzkiej krwi, np. w trakcie operacji. NanoGroup planuje do końca tego roku zadebiutować na warszawskiej giełdzie, a za około dwa lata rozpocząć fazę badań klinicznych nad sztuczną krwią. Innowacyjne projekty polskich firm biotechnologicznych przyciągają coraz więcej inwestorów.

Około 700 000 osób umiera rocznie z powodu infekcji wywoływanych przez drobnoustroje, na które nie działają żadne antybiotyki, a liczba ta może wzrosnąć nawet do 10 milionów rocznie w 2050 r. – wynika z raportu „Globalna walka z zakażeniami wywołanymi przez wielooporne drobnoustroje – rekomendacje i raport końcowy” z 2016 roku. Szacuje się również, że na około 40 milionów osób, które otrzymywały antybiotyki w powodu chorób układu oddechowego, 27 milionów (67,5%) zażywało je niepotrzebnie.

Poprawia się sytuacja pacjentów z chorobami rzadkimi. Na listę refundacyjną trafiają kolejne terapie, a Ministerstwo Zdrowia pracuje nad zmianą zasad finansowania leków sierocych. Jedną z grup, które zyskały w ostatnim czasie dostęp do nowoczesnych leków, są chorzy na stwardnienie guzowate. Szansą dla pacjentów z chorobami rzadkimi są też nowe przepisy o dostępie do leków ratujących życie.

Czy istnieje recepta na sukces w farmacji? Marcin Olkowicz, trener i wykładowca Collegium Civitas ma nieoczywistą odpowiedź na to pytanie. Według niego Dawne myślenie „zawodem” warto odłożyć na bok i zająć się myśleniem o sobie perspektywą kompetencji opartych o wykształcenie. W jaki sposób należy to rozumieć? Receptą na sukces, niezależnie od dziedziny, jest potencjał, który każdy ma w sobie. To on powinien determinować wybór drogi zawodowej, która będzie drogą do sukcesu.

Selvita, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie notowana na GPW w Warszawie, opublikowała strategię rozwoju na lata 2017-2021. Jej nadrzędnym celem jest wygenerowanie wzrostu Spółki poprzez samodzielne finansowanie wczesnych faz badań nad lekami i komercjalizację projektów innowacyjnych na późniejszych etapach rozwoju.

Blisko połowa leków kupowanych w internecie może być podrobiona. Coraz częściej proceder ten dotyczy nie tylko suplementów diety, lecz także leków ratujących życie. W Polsce wciąż nie ma rozwiązań prawnych wymierzonych w to zjawisko, a za fałszowanie leków i wprowadzanie ich do sieci dystrybucji grożą stosunkowo niewielkie kary, więc proceder kwitnie. W ubiegłym roku wykryto pod Bydgoszczą największą w Europie fabrykę podróbek. Szansą na poprawę sytuacji są przepisy unijnej dyrektywy fałszywkowej, które muszą zostać wdrożone najpóźniej do 2019 roku.

W dniach 14-15 lipca 2017 r. w audytorium Zakładów Farmaceutycznych Polpharma SA odbyła się XV Międzynarodowa Konferencja Studenckich Kół Naukowych Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Wzięło w niej udział ponad 120 uczestników z polskich i zagranicznych uczelni medycznych, w tym między innymi studenci z Białorusi i Litwy. Od 14 lat Polpharma jest gospodarzem i patronem tego wydarzenia.